“保盾”手術組合包(滅菌)
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中文品名“保盾”手術組合包(滅菌)的英文品名是“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第004869號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.25。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/23
發證日期	2015/06/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“保盾”手術組合包(滅菌)
英文品名	“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.25。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
申請商統一編號	16846314
製造商名稱	欣邦有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/28
製造許可登錄編號	GMP0784

許可證字號

衛部醫器製字第004869號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/23

發證日期

2015/06/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名

“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原110年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.25。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

申請商統一編號

16846314

製造商名稱

欣邦有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉東城路86 號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/28

製造許可登錄編號

GMP0784

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林嘉宏	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司 \| 統一編號: 16846314

林嘉宏

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司 | 統一編號: 16846314

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16846314 | 電話號碼: 02-27002683 | 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16846314 | 電話號碼: 02-27002683 | 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

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"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003852號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
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“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020447號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000846號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003037號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003083號 \| 有效日期: 2022/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾拋棄式全罩式醫用防護衣。中文品名變更為:"保盾"拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Protective Clothing。英文品名變更為:"BioCover" Disposable Coveralls Medical Protective Clot... \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003697號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC9581S, BC9581M, BC9581L, BC9581XL, BC9581XXL。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”器械包布(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004569號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.21。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”不織布器械包布(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Non- Woven Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004225號 \| 有效日期: 2018/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "BioCover" Instrument and Equipment Cover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007178號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000906號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾外科手術口罩	英文品名: BioMask Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003462號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

“派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)

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"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)

“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)

“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)

“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)

保盾醫療用衣物 (未滅菌)

“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)

"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)

保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)

保盾拋棄式全罩式醫用防護衣。中文品名變更為:"保盾"拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)

“保盾”器械包布(未滅菌)

“保盾”不織布器械包布(未滅菌)

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)

“保盾”手術薄膜(滅菌)

保盾外科手術口罩

食品業者登錄資料集資料集的 “保盾”手術組合包(滅菌) 相關資料

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16846314 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16846314 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3

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“保盾”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009048號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004886號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004909號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004103號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004115號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫用黏性膠帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004904號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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樺靳企業有限公司	統一編號: 70469843 \| 廠商地址: 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 107102912 \| 採購單位: 中央造幣廠 \| 採購案: 金屬探測門1台 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 108/05/24 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 109/05/23 @ 拒絕往來廠商公告
鉑格邑有限公司	統一編號: 83469162 \| 廠商地址: 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: D4213P007 \| 採購單位: 台灣中油股份有限公司油品行銷事業部竹苗營業處 \| 採購案: 紅外線氣體顯像測漏儀 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者 \| 有效日期: 1140403 00:00 \| 有效期間: 3個月 \| 到期日期: 1140702 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
大宇紗筒股份有限公司	統一編號: 11018370 \| 電話號碼: 02-27052818 \| 臺北市大安區復興南路1段360號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
樺靳企業有限公司	統一編號: 70469843 \| 電話號碼: 02-23257722 \| 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
依利特整合行銷有限公司	統一編號: 80664036 \| 電話號碼: 02-27355285 \| 臺北市大安區復興南路1段360號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3	林嘉宏	16846314	核准設立

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 負責人: 林嘉宏 | 統編: 16846314 | 核准設立

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大宇紗筒股份有限公司臺北市大安區復興南路1段360號12樓之1	陳湖平	11018370	核准設立
樺俊企業有限公司臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3	呂維忠	27550338	核准設立
樺靳企業有限公司臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3	呂維忠	70469843	核准設立
鉑格邑有限公司臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3	呂艾倫	83469162	核准設立
拓質實業有限公司臺北市大安區復興南路1段360號4樓之6	吳安喬	90546360	核准設立
語音科技股份有限公司臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3	梁汝強	24477644	解散 (核准解散日期: 2020-02-17)
依利特整合行銷有限公司臺北市大安區復興南路1段360號6樓之3	陳逸民	80664036	核准設立

大宇紗筒股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號12樓之1 | 負責人: 陳湖平 | 統編: 11018370 | 核准設立

樺俊企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 | 負責人: 呂維忠 | 統編: 27550338 | 核准設立

樺靳企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 | 負責人: 呂維忠 | 統編: 70469843 | 核准設立

鉑格邑有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號5樓之3 | 負責人: 呂艾倫 | 統編: 83469162 | 核准設立

拓質實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號4樓之6 | 負責人: 吳安喬 | 統編: 90546360 | 核准設立

語音科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 負責人: 梁汝強 | 統編: 24477644 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-17)

依利特整合行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號6樓之3 | 負責人: 陳逸民 | 統編: 80664036 | 核准設立

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與“保盾”手術組合包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司