"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016825號, 有效日期是2021/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞力士電腦機械股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/26
發證日期2016/07/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401682505
中文品名"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞力士電腦機械股份有限公司
申請商地址臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區
申請商統一編號89543273
製造商名稱YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.
製造廠廠址54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/07/26

發證日期

2016/07/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401682505

中文品名

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

"YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞力士電腦機械股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區

申請商統一編號

89543273

製造商名稱

YAMAHACHI DENTAL MFG., CO.

製造廠廠址

54-1 OCHIGARA NISHIURA-CHO GAMAGORI-CITY, AICHI-PREF., JAPAN 443-0105

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌) 相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

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登記工廠名錄 資料集的 "亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌) 相關資料

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

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"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 20210726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 2019/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 2022/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013974號 | 有效日期: 20190319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 | 有效日期: 20220505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017032號 | 有效日期: 20210929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

雅典娜 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: Ardenta Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016491號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016825號 | 有效日期: 20210726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區創業路10號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區創業路10號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

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3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

@ 董監事資料集

3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

@ 董監事資料集

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亞力士電腦機械的黃頁資料

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亞力士電腦機械股份有限公司 | 地址: 台南市安南區科技五路69號 | 電話: 06-384-0056

名稱 亞力士電腦機械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區大營里豐榮189之7號
楊義成89543273核准設立

臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓
楊義成29184816核准設立

登記地址: 臺南市新市區大營里豐榮189之7號 | 負責人: 楊義成 | 統編: 89543273 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓 | 負責人: 楊義成 | 統編: 29184816 | 核准設立

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與"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

保育箱

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錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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