"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015943號, 有效日期是2025/12/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泉鑫儀器有限公司.

#"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015943號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/08
發證日期	2015/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401594306
中文品名	"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	泉鑫儀器有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權西路27號5樓之2
申請商統一編號	24948693
製造商名稱	BISTOS CO., LTD.
製造廠廠址	7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015943號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2015/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401594306

中文品名

"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

泉鑫儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路27號5樓之2

申請商統一編號

24948693

製造商名稱

BISTOS CO., LTD.

製造廠廠址

7TH FL., A BLDG., WOOLIM LIONS VALLEY 5-CHA, 302, GALMACHI-RO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

(空)

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游智淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 泉鑫儀器有限公司 \| 統一編號: 24948693

游智淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 泉鑫儀器有限公司 | 統一編號: 24948693

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統一編號: 24948693 | 電話號碼: 02-25866368 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

泉鑫儀器有限公司

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"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 \| 有效日期: 20231012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
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"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra MicroFrance" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016139號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022364號 \| 有效日期: 2026/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“理音”耳咽管功能檢測設備	英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JK-05A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號 \| 有效日期: 2026/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司
"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號 \| 有效日期: 2026/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 效能 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

“史賓格席斯”鼻咽鏡

"可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)

"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"艾美德" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"必適妥" 手術用頭燈 (未滅菌)

"德萊特" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

"崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

“理音”耳咽管功能檢測設備

“賓愛爾”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)

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泉鑫儀器有限公司

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"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105896 \| 電話: 02-25960606 \| 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 \| DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
宜德醫材股份有限公司	統一編號: 22744856 \| 電話號碼: 02-2591-4167 \| 臺北市中山區民權西路27號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra- MicroFrance" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015788號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾斯強生”手術用器具馬達與配件（未滅菌）	英文品名: “Wells Johnson”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004985號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.21。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105896 | 電話: 02-25960606 | 地址: 臺北市中山區民權西路27號4樓之1 | DN: o=臺灣臺北地方法院所屬民間公證人民權聯合事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

宜德醫材股份有限公司

統一編號: 22744856 | 電話號碼: 02-2591-4167 | 臺北市中山區民權西路27號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"英特格爾-麥可法蘭斯""耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

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元聖企業股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	36536597	核准設立
南河貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之1	邱偉倫	15248304	核准設立
新洋旅行社股份有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	陳榮輝	96931592	解散 (核准解散日期: 2021-11-02)
台北室內裝修設計有限公司臺北市中山區民權西路27號3樓之2	蘇健明	94177135	核准設立
艾城國際貿易有限公司臺北市中山區民權西路27號8樓之2	王國光	12283257	核准設立
兆景貿易股份有限公司臺北市中山區民權西路27號11樓之3	陳怡如	12120058	核准設立
脊心國際企業社臺北市中山區民權西路27號3樓之1	吳瀚琳	88309720	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100231)
福爾摩沙專業訂製有限公司臺北市中山區民權西路27號10樓之1	陳蕭重光	53740980	解散 (核准解散日期: 2022-01-27)

元聖企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 36536597 | 核准設立

南河貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之1 | 負責人: 邱偉倫 | 統編: 15248304 | 核准設立

新洋旅行社股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 陳榮輝 | 統編: 96931592 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-02)

台北室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之2 | 負責人: 蘇健明 | 統編: 94177135 | 核准設立

艾城國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號8樓之2 | 負責人: 王國光 | 統編: 12283257 | 核准設立

兆景貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號11樓之3 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 12120058 | 核准設立

脊心國際企業社

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號3樓之1 | 負責人: 吳瀚琳 | 統編: 88309720 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124100231)

福爾摩沙專業訂製有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號10樓之1 | 負責人: 陳蕭重光 | 統編: 53740980 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-27)

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拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司