普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）
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中文品名普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）的英文品名是Beyond Tooth Whitening Accelerator（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000133號, 有效日期是2016/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線及一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。, 醫器規格是BY-398,以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是鼎興貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000133號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600013302
中文品名	普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）
英文品名	Beyond Tooth Whitening Accelerator（Non-Sterile）
效能	漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線及一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BY-398,以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	鼎興貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路二段30號1樓
申請商統一編號	07486507
製造商名稱	NAN CHANG BEYOND TECHNOLOGY CORP.
製造廠廠址	BUILDING 3#, JINLING INDUSTRIAL ZONE, SCIENCE & TECHNOLOGY PARK, QINGSHANHU DISTRIT, NANCHANG JIANGXI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000133號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/14

發證日期

2006/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600013302

中文品名

普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）

英文品名

Beyond Tooth Whitening Accelerator（Non-Sterile）

效能

漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線及一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BY-398,以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

鼎興貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路二段30號1樓

申請商統一編號

07486507

製造商名稱

NAN CHANG BEYOND TECHNOLOGY CORP.

製造廠廠址

BUILDING 3#, JINLING INDUSTRIAL ZONE, SCIENCE & TECHNOLOGY PARK, QINGSHANHU DISTRIT, NANCHANG JIANGXI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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何明哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何宗英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4100000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何宜哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507
何顏媛美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 鼎興貿易股份有限公司 \| 統一編號: 07486507

何明哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何宗英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何宜哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

何顏媛美

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 鼎興貿易股份有限公司 | 統一編號: 07486507

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鼎興貿易股份有限公司

統一編號: 07486507 | 電話號碼: 02-25420968 | 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓

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"寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件	英文品名: "Belmont" Dental Unit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002486號 \| 有效日期: 2011/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clesta Dental Unit, Celeb Dental Unit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件	英文品名: "Belmont" Dental Unit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002486號 \| 有效日期: 20110109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clesta Dental Unit, Celeb Dental Unit, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"諾貝爾" 牙科植體系列	英文品名: "NOBEL" Zygoma Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015785號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"諾貝爾" 牙科植體系列	英文品名: "NOBEL" Zygoma Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015785號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“拓美”晶碧牙科植體附件（未滅菌）	英文品名: “Thommen”SPI Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006297號 \| 有效日期: 2017/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“拓美”晶碧牙科植體附件（未滅菌）	英文品名: “Thommen”SPI Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006297號 \| 有效日期: 20171114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“而至”蔻依泡沫清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “GC”COE FOAMⅡ Germicidal foaming cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004997號 \| 有效日期: 2021/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“而至”蔻依泡沫清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “GC”COE FOAMⅡ Germicidal foaming cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004997號 \| 有效日期: 20210731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌)	英文品名: "Sultan" Prosonic Ultrasonic (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002624號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌)	英文品名: "Sultan" Prosonic Ultrasonic (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002624號 \| 有效日期: 20210215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
精靈親水性印模材	英文品名: GENIE ULTRA HYDROPHILIC IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013920號 \| 有效日期: 2021/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
精靈親水性印模材	英文品名: GENIE ULTRA HYDROPHILIC IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013920號 \| 有效日期: 20210203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Sultan" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010231號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Sultan" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010231號 \| 有效日期: 20210420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登"桃比絲拋棄式塗氟牙托(未滅菌)	英文品名: Sultan Topex Disposable Fluoride Trays(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001483號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將氟塗布于牙齒表面。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
"沙登"桃比絲拋棄式塗氟牙托(未滅菌)	英文品名: Sultan Topex Disposable Fluoride Trays(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001483號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來將氟塗布于牙齒表面。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
蔻依藻膠印模材	英文品名: COE Alginate & COE Hydrophilic Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011982號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
蔻依藻膠印模材	英文品名: COE Alginate & COE Hydrophilic Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011982號 \| 有效日期: 20200921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
“沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌）	英文品名: “Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000989號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除去牙齒表面之不潔物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 30001, 30002, 30004, 30007, 30000, 30008, 30011, 30012, 30014, 30017, 30015, 30018, 30041, 30025, 30... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

"寶貝蒙" 牙科治療台系列及其附件

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"諾貝爾" 牙科植體系列

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“拓美”晶碧牙科植體附件（未滅菌）

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“而至”蔻依泡沫清潔劑 (未滅菌)

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"沙登" 超音波洗淨器 (未滅菌)

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精靈親水性印模材

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"沙登" 樹脂印模牙托黏著劑 (未滅菌)

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"沙登"桃比絲拋棄式塗氟牙托(未滅菌)

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蔻依藻膠印模材

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“沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌）

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因多拉瑞必注射液	英文品名: INDOLOR RAPID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000811號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於口腔外科及齒科移除手術之麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
賽樂局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NOR-ADRENALINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017826號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SEPTODONT
因多拉瑞必恩注射液	英文品名: INDOLOR RAPID N \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000823號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 齒科手術之麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
阿富達走朗糊劑	英文品名: APHTASOLON PASTE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糜爛或潰瘍性、難治性之口內炎、舌炎 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
提西落露	英文品名: THESIROL \| 許可證字號: 內衛藥輸字第004663號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/05 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性齒根膜炎 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THESIT(POLIDOCANOL);;NITROFURAZONE \| 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.
富拉日奧黴素賽璐片	英文品名: FRADIOMYCIN CELLUDENT \| 許可證字號: 內衛藥輸字第005661號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由感受性菌所引起之下列諸疾患（齒槽膿漏、口腔粘膜炎及其他牙科之化膿性症患） \| 劑型: 牙科用錠 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;NEOMYCIN SULFATE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
阿富達走朗	英文品名: APHTASOLON \| 許可證字號: 內衛藥輸字第005662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/26 \| 註銷理由: 內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙肉、口腔粘膜、舌等之急慢性炎症性疾患＊＊ＰＥＴＲＯＬＡＴＵＭ＋５％ＰＯＬＹＥＴＨＹＬＥＮＥ \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.
提西落露液	英文品名: THESIROL LIQUID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/06/30 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性齒齦膜炎 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: NITROFURAZONE;;THESIT(POLIDOCANOL) \| 製造商名稱: NIPPON SHIKA YAKUHIN CO., LTD.
因多拉瑞必匹注射液	英文品名: INDOLOR RAPID P \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於口腔外科（及齒科移除手術之麻醉） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師及牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: WOEHLM PHARMA GMBH & CO.,
查露卡因軟膏	英文品名: ZALOCAIN PASTE "NEO" \| 許可證字號: 內衛藥輸字第000872號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/29 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1984/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 齒科局部麻醉 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;TETRACAINE \| 製造商名稱: NEO DENTAL CHEMICAL PRODUCTS CO. LTD.

因多拉瑞必注射液

賽樂局部麻醉注射劑３％

因多拉瑞必恩注射液

阿富達走朗糊劑

提西落露

富拉日奧黴素賽璐片

阿富達走朗

提西落露液

因多拉瑞必匹注射液

查露卡因軟膏

食品業者登錄資料集資料集的普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）相關資料

鼎興貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-107486507-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07486507 | 台北市中正區重慶南路1段83號6樓

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永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案，核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定，依同法第129條第7款規定，核處新臺幣1,000萬元罰鍰	刊登日期: 2016-11-10 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
紅心芭樂茶	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 02 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司 @ 違規食品廣告資料集
“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “TING SING”Dental Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004259號 \| 有效日期: 20170817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永豐商業銀行辦理鼎興集團等授信案，核有未確實建立及未落實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定，依同法第129條第7款規定，核處新臺幣1,000萬元罰鍰

刊登日期: 2016-11-10 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

紅心芭樂茶

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 富鼎興貿易有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 02 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體: 富鼎興貿易有限公司

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“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

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“鼎興” 牙科用手術燈 (未滅菌)

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“鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003611號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鼎特美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼎特美”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Dental-Taiwan”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003611號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鼎特美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛山中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Foshan Joinchamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000816號 \| 有效日期: 2014/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶貝蒙牙科手術燈系列 (未滅菌)	英文品名: Belmont Dental Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001546號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用手術燈-包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 048 Dental Light; 701 Dental Light; IO-5000 Dental Light, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌)	英文品名: Nobel Biocare Branemark system Surgical Kits and Accessoreis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002356號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內值入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組組接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾指示器	英文品名: Nobel Guide \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003208號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱鼎興貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎興貿易股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段83號6樓	何宗英	07486507	核准設立
富鼎興貿易有限公司新北市新莊區化成路207號	蔡秋菊	79966110	核准設立

鼎興貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段83號6樓 | 負責人: 何宗英 | 統編: 07486507 | 核准設立

富鼎興貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路207號 | 負責人: 蔡秋菊 | 統編: 79966110 | 核准設立

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與普洋齒科冷光美白儀(未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司