"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015965號, 有效日期是2020/12/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

#"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/11
發證日期2015/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596503
中文品名"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱常盈實業股份有限公司
申請商地址台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號96926140
製造商名稱IBL INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015965號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/12/11

發證日期

2015/12/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401596503

中文品名

"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3380 腮腺炎病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IBL INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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金鴻建

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉湘羣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉鍾秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

金鳴麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2250 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

金鴻建

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉湘羣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

劉鍾秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

金鳴麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2250 | 所代表法人: | 常盈實業股份有限公司 | 統一編號: 96926140

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

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常盈分光光度儀

英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號 | 有效日期: 2011/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)

英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #5001/2 Mobile Phase 1000 ml/10 x 1000 ml: methanol solution of different salts 3-19%; #5001/k Mobil... | 醫器規格: #6000:100 tests#5000:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM,可做痲疹病毒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Wea... | 醫器規格: RE56621 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)

英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... | 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG,可做麻疹病毒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... | 醫器規格: RE56611 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)

英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 | 有效日期: 2020/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... | 醫器規格: RE56681。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈超敏感雌三醇檢驗試劑

英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌二醇試驗系統

英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈脫氫表雄固酮硫酸鹽檢驗試劑

英文品名: WOLCH DHEA-S coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004357號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈血清素檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Serotonin Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004558號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈噙咯紫質檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Prorphyrine Test system(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004559號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌素酮試驗系統

英文品名: DSL Estrone (E1) EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004560號 | 有效日期: 2011/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

"常盈"雌素酮試驗系統(未滅菌)

英文品名: Estrone (E1) test system(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000206號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫方法檢測血清或血漿中之雌素酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Estrone standards 2.Estrone [I-125] Regagent 3.Estrone Antiserum 4.Precipitating Reagent 5.Estrone... | 醫器規格: DSL-8700 (100 TUBES) ESTRONE (E1) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

"常盈"去氫表雄固酮試驗系統(硫鹽)試驗系統(未滅菌)

英文品名: Dehydroepiandrosterone (DHEA-S) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000207號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線免疫分析法定量檢測血清或血漿中之去氫表雄固酮 (DHEAS)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.DHEA-S STANDARDS 2.DHEA-S [I-125] REAGENT 3.Anti-DHEA-S-COATED TUBES 4.DHEA-S CONTROLS | 醫器規格: DSL-3500 ACTIVE (100/500 tubes) DHEA-S、DSL-2700 (100 tubes) DHEA-S-7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈降血鈣素試驗系統

英文品名: DSL Calcitonin Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015838號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清血鈣素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Calcitonin Standards: (Lyophilized)\nOne vial, labeled A, containing 0 pg/mL and five vials, labe... | 醫器規格: DSL- 1200 (100 tubes) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈氫氣基皮質酮試驗系統

英文品名: DSL Cortisol test system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015839號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清/血漿/尿液皮質固醇荷爾蒙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. standard A-G (0,0.5,2,4,10,20,60 ug/dL)\n2. I-125 reagent ( | 醫器規格: DSL-2100 (100 tubes)DSL-2100-5 (500 tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雄烯二酮免疫放射試劑組

英文品名: DSL Androstenedione RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015840號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血漿/尿液中Androstenedine的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Androstenedione Standards: (Lyophilized)\n One vial, labeled A, containing 0 ng/mL. And rostenedi... | 醫器規格: DSL-3800 (100 tubes) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌二醇試驗系統

英文品名: DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015845號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: DSL-4800超靈敏的雌二醇放射免疫分析組可提供血清或血中雌二醇的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Estradiol Standards:\nOne vial, 2.0 mL, labeled A, containing 0 pg/mL estradiol and six vials, 1 ... | 醫器規格: DSL-4800: 100 tubes | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈分光光度儀

英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號 | 有效日期: 2011/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)

英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #5001/2 Mobile Phase 1000 ml/10 x 1000 ml: methanol solution of different salts 3-19%; #5001/k Mobil... | 醫器規格: #6000:100 tests#5000:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM,可做痲疹病毒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Wea... | 醫器規格: RE56621 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)

英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... | 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG,可做麻疹病毒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... | 醫器規格: RE56611 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)

英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 | 有效日期: 2020/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... | 醫器規格: RE56681。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈超敏感雌三醇檢驗試劑

英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌二醇試驗系統

英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈脫氫表雄固酮硫酸鹽檢驗試劑

英文品名: WOLCH DHEA-S coated well EIA kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004357號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈血清素檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Serotonin Test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004558號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈噙咯紫質檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Chromsystems Prorphyrine Test system(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004559號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌素酮試驗系統

英文品名: DSL Estrone (E1) EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004560號 | 有效日期: 2011/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

"常盈"雌素酮試驗系統(未滅菌)

英文品名: Estrone (E1) test system(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000206號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫方法檢測血清或血漿中之雌素酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Estrone standards 2.Estrone [I-125] Regagent 3.Estrone Antiserum 4.Precipitating Reagent 5.Estrone... | 醫器規格: DSL-8700 (100 TUBES) ESTRONE (E1) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

"常盈"去氫表雄固酮試驗系統(硫鹽)試驗系統(未滅菌)

英文品名: Dehydroepiandrosterone (DHEA-S) test system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000207號 | 有效日期: 2015/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線免疫分析法定量檢測血清或血漿中之去氫表雄固酮 (DHEAS)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.DHEA-S STANDARDS 2.DHEA-S [I-125] REAGENT 3.Anti-DHEA-S-COATED TUBES 4.DHEA-S CONTROLS | 醫器規格: DSL-3500 ACTIVE (100/500 tubes) DHEA-S、DSL-2700 (100 tubes) DHEA-S-7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈降血鈣素試驗系統

英文品名: DSL Calcitonin Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015838號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清血鈣素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Calcitonin Standards: (Lyophilized)\nOne vial, labeled A, containing 0 pg/mL and five vials, labe... | 醫器規格: DSL- 1200 (100 tubes) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈氫氣基皮質酮試驗系統

英文品名: DSL Cortisol test system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015839號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血清/血漿/尿液皮質固醇荷爾蒙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. standard A-G (0,0.5,2,4,10,20,60 ug/dL)\n2. I-125 reagent ( | 醫器規格: DSL-2100 (100 tubes)DSL-2100-5 (500 tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雄烯二酮免疫放射試劑組

英文品名: DSL Androstenedione RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015840號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射性體外酵素免疫定量方法檢測臨床標本血漿/尿液中Androstenedine的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Androstenedione Standards: (Lyophilized)\n One vial, labeled A, containing 0 ng/mL. And rostenedi... | 醫器規格: DSL-3800 (100 tubes) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈雌二醇試驗系統

英文品名: DSL Ultra-sensitive Estradiol RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015845號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: DSL-4800超靈敏的雌二醇放射免疫分析組可提供血清或血中雌二醇的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Estradiol Standards:\nOne vial, 2.0 mL, labeled A, containing 0 pg/mL estradiol and six vials, 1 ... | 醫器規格: DSL-4800: 100 tubes | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈高壓液相層析儀

英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器,提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈高壓液相層析儀

英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #34000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器,提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1000/B: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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"克羅心斯" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "Chromsystems" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021702號 | 有效日期: 20250706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

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常盈實業的黃頁資料

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常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2895-5075

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2897-6518

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 0800-068-188

常盈實業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區永興路一段49號1樓 | 電話: 02-2897-6519

名稱 常盈實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區永興路1段49號
金鳴麟96926140核准設立

新北市五股區五股里成泰路2段90號
13078851解散 (101年05月17日 北府經登字 第1015030067號)

新北市蘆洲區仁愛路147-14號2樓
陳賜雄01995011核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區永興路1段49號 | 負責人: 金鳴麟 | 統編: 96926140 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五股里成泰路2段90號 | 統編: 13078851 | 解散 (101年05月17日 北府經登字 第1015030067號)

登記地址: 新北市蘆洲區仁愛路147-14號2樓 | 負責人: 陳賜雄 | 統編: 01995011 | 核准設立 - 獨資

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與"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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