“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000741號, 有效日期是2014/07/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是歐柏股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/09
發證日期	2009/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600074102
中文品名	“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	歐柏股份有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓
申請商統一編號	16291320
製造商名稱	WEALTHY BEST INDUSTRIAL LTD.
製造廠廠址	BAI YUN KENG INDUSTRIAL AREA, DANSHUI TOWN OF HUI YANG CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/09

發證日期

2009/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600074102

中文品名

“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

歐柏股份有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓

申請商統一編號

16291320

製造商名稱

WEALTHY BEST INDUSTRIAL LTD.

製造廠廠址

BAI YUN KENG INDUSTRIAL AREA, DANSHUI TOWN OF HUI YANG CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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江韋陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320

江邦卿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 377000 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

江韋陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

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歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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“歐活”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001596號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “OPPO” Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001653號 \| 有效日期: 2011/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003391號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015503號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 2013/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015083號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014021號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013580號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013581號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司

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歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Supports \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: OPPO Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000998號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3089/3189/3289, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008477號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008420號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008424號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008431號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

”歐柏康健”手臂吊帶 (未滅菌),”歐柏康健”軀幹裝具 (未滅菌),“歐柏康健”肢體裝具 (未滅菌)

申請廠商: 歐柏康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110208 | 核准結束日期: 1140215 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020043

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歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001593號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004204號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/13 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006412號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001594號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐柏肢體裝具

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歐柏軀幹裝具 (未滅菌)

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“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)

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"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)

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"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)

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“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)

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歐柏小館 | 地址: 台北市中山區龍江路106巷6號 | 電話: 02-2508-2373

歐柏服飾有限公司 | 地址: 台北市信義區莊敬路322號1樓 | 電話: 02-2729-4188

歐柏名店 | 地址: 台北市松山區民生東路五段86號1樓 | 電話: 02-2218-2673

歐柏國際股份有限公司(永和二店) | 地址: 新北市永和區永和路二段230號 | 電話: 02-8660-7144

歐柏友實業有限公司 | 地址: 台南市安南區府安路三段306號 | 電話: 06-282-0637

歐柏國際實業有限公司 | 地址: 台中市西區英才路495號 | 電話: 04-2305-9921

歐柏林科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段21號5樓之1 | 電話: 02-2518-9133

歐柏拉國際有限公司 | 地址: 台北市內湖區環山路二段53巷1弄3號1樓 | 電話: 02-2659-7717

歐柏系統股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路三段106號5樓之2 | 電話: 02-2700-4508

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歐柏麥有限公司桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	00125954	核准設立
歐柏麥包裝材料用品館桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	01297830	歇業／撤銷 - 獨資
歐柏醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1	江邦彥	12859344	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
歐柏股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓	江邦卿	16291320	核准設立
歐柏拉國際有限公司新北市汐止區新台五路2段238號	廖玉茹	25000668	核准設立
歐柏華股份有限公司臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓	洪照美	27484801	核准設立
歐柏特實業有限公司臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓	謝宜穎	28486742	核准設立
歐柏國際實業有限公司五權分公司臺中市南屯區同心里五權西路二段207號	吳孟哲	42678904	廢止

歐柏麥有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓) | 負責人: 鄭榮吉 | 統編: 00125954 | 核准設立

歐柏麥包裝材料用品館

登記地址: 桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓) | 負責人: 鄭榮吉 | 統編: 01297830 | 歇業／撤銷 - 獨資

歐柏醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1 | 負責人: 江邦彥 | 統編: 12859344 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-05)

歐柏股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 16291320 | 核准設立

歐柏拉國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路2段238號 | 負責人: 廖玉茹 | 統編: 25000668 | 核准設立

歐柏華股份有限公司

登記地址: 臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓 | 負責人: 洪照美 | 統編: 27484801 | 核准設立

歐柏特實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓 | 負責人: 謝宜穎 | 統編: 28486742 | 核准設立

歐柏國際實業有限公司五權分公司

登記地址: 臺中市南屯區同心里五權西路二段207號 | 負責人: 吳孟哲 | 統編: 42678904 | 廢止

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與“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司