"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013771號, 有效日期是2019/01/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.

#"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/01/10
發證日期	2014/01/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401377106
中文品名	"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址	OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013771號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/01/10

發證日期

2014/01/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401377106

中文品名

"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

尚上儀器股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號

12552843

製造商名稱

PHILIPP KIRSCH GMBH

製造廠廠址

OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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鄭昂哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 63000 \| 所代表法人: \| 尚上儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12552843
陳美鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 116000 \| 所代表法人: \| 尚上儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12552843
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許焜南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 49000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

王經調

職稱: 董事 | 持有股份數: 51000 | 所代表法人: 尚上國際股份有限公司 | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

林英毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 95000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

鄭昂哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

陳美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

黃王梅鶯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 尚上儀器股份有限公司 | 統一編號: 12552843

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尚上儀器股份有限公司

統一編號: 12552843 | 電話號碼: 02-27712196 | 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

尚上儀器股份有限公司

統一編號: 12552843 | 電話號碼: 02-27712196 | 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

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心臟電擊器附監視器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 \| 有效日期: 1993/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＭＳ　９３０，ＤＭＳ　９４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)	英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
骨髓組織採取組	英文品名: "STRAUMANN" BIOPSY-SET FOR BONE AND BONE MARROW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007957號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
重症室急救推車	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" EMERGENCY TROLLEY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006939號 \| 有效日期: 1999/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＴ３００？２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
非侵入式心臟節律器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" NONINVASIVE TEMPORARY PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006940號 \| 有效日期: 1999/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＺＯＬＬ　ＮＴＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
多功能監視器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" TWO CHANNEL MULTI PARAMETER MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006941號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＡＳＣＯＰＥ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
心臟電擊器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CARDIO-AID DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006942號 \| 有效日期: 1999/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＭＳ７３０　＆　ＤＭＳ７５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
重症室加強監視器中央控制系統	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" CENTRAL MONITORING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006965號 \| 有效日期: 1999/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ：８６００，８５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
重症室監視器	英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 \| 有效日期: 1998/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　８０００，８０３５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
“神摩柏瑪”血小板震盪器	英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitators \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血庫血小板震盪之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
“愛德芬斯”滲透壓分析儀	英文品名: “Advanced”Osmometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000710號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材，可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓，此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3300, 3250, 3900, 2020。3320。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
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"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀	英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液	英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞迪爾米達" ABL520血液氣體分析儀	英文品名: "Radiometer" ABL520 Blood Gas Analyzers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016468號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供ABL520血液氣體分析儀之配件及試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊及操作手冊。規格註銷904-308 D826 Membraning kit、904-891 D282 Fixation kit、904-892 D280 Membraning kit、945-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀	英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號 \| 有效日期: 20150919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮式血液氣體監視儀	英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號 \| 有效日期: 19981227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990120 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＥＬ：ＴＣＭ３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

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"瑞迪爾米達" ABL5 血液氣體分析儀	英文品名: "RADIOMETER" ABL5 BLOOD GAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011556號 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、其測量數值可提供實驗診斷分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 可分析病人血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、其測量數值可提供實驗診斷分析。 \| 醫器規格: MODEL：ABL5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“神摩”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010103號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“神摩柏瑪”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006744號 \| 有效日期: 2013/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號 \| 有效日期: 20190110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞迪爾米達" ABL5 血液氣體分析儀

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“神摩”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

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“神摩柏瑪”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6，3樓 | 電話: 02-2741-3771

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區忠明路424號16樓之2 | 電話: 04-2201-8479

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區大順一路439號8樓之1 | 電話: 07-553-6966

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚上儀器股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3	許焜南	12552843	核准設立
尚上儀器股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區新衙路２８６之２號６樓之１	黃萬源	22733529	廢止

尚上儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

尚上儀器股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之２號６樓之１ | 負責人: 黃萬源 | 統編: 22733529 | 廢止

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與"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司