“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液的英文品名是“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio, 許可證字號是衛署醫器輸字第021935號, 有效日期是20251229, 許可證種類是醫 器, 效能是滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。, 醫器規格是Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、2002..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251229 |
發證日期 | 20101229 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602193506 |
中文品名 | “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名 | “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能 | 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號 | 12552843 |
製造商名稱 | ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址 | TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201211 |
製造許可登錄編號 | QSD4723 |
許可證字號衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251229 |
發證日期20101229 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602193506 |
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1150 校正品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號12552843 |
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201211 |
製造許可登錄編號QSD4723 |
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“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液的地址位於
台北市長安東路二段169-6號3樓之2