超音波診斷儀器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名超音波診斷儀器的英文品名是"GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003302號, 有效日期是1993/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第003302號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/09/24
發證日期	1984/09/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600330204
中文品名	超音波診斷儀器
英文品名	"GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００．
限制項目	輸入
申請商名稱	美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號	11464863
製造商名稱	YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.
製造廠廠址	7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/09/24

發證日期

1984/09/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600330204

中文品名

超音波診斷儀器

英文品名

"GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００．

限制項目

輸入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS.

製造廠廠址

7-127,ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI TOKYO 191, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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吳大安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商奇異能源科技國際有限公司 \| 統一編號: 11464863

吳大安

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商奇異能源科技國際有限公司 | 統一編號: 11464863

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美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

統一編號: 11464863 | 電話號碼: 02-2183-7000 | 臺北市信義區松高路77號18樓之1

美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

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診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機．	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號 \| 有效日期: 1985/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號 \| 有效日期: 1999/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
乳房攝影Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 \| 有效日期: 1995/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" SCINTILLATION CAMERA SYST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002195號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＣＡＭＥＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003092號 \| 有效日期: 1989/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＸＤ－３５０，ＤＸＳ－６５０，ＭＳＴ－６２５，ＭＰＸ－８０，ＭＰＸ－１００，ＭＰＸ－１２５，ＭＳＸ－８０，ＭＳＸ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 1989/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光裝置及其球管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/06/25 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005175號 \| 有效日期: 1993/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006132號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＧ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷型Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006133號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＧ　５０，　ＰＨＡＳＩＸ　６５，　ＰＨＡＳＩＸ　８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006626號 \| 有效日期: 1997/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＣＡＭ　２０００　ＡＣ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＡＣ？Ｔ，　ＳＴＡＲＣＡＭ３２００　ＸＲ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＸＣ？Ｔ，ＳＴＡＲ　３２００，ＳＴＡＲ　４０００，　ＣＡＭＳＴＡＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號 \| 有效日期: 1992/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

診斷型Ｘ光線裝置

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

電腦斷層攝影掃描機

核子閃爍攝影機

正子斷層掃描系統

電腦斷層攝影掃描機．

電腦斷層攝影掃描儀

乳房攝影Ｘ光機

核子閃爍攝影機

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光裝置及其球管

核磁共振斷層掃描儀

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷Ｘ光機

診斷型Ｘ光機

核子閃爍攝影機

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奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 19890914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號 \| 有效日期: 1998/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 19950205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 19990104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960308 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司