鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005697號, 有效日期是2020/05/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是立勝光電科技股份有限公司.

#鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/29
發證日期2015/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/29

發證日期

2015/05/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

立勝光電科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)

申請商統一編號

24736467

製造商名稱

輝迅科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24736467
原始登記日期20150402
核發日期20231116
廠商中文名稱立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O儒
電話號碼02-22426359
傳真號碼02-22426717
進口資格
出口資格
統一編號: 24736467
原始登記日期: 20150402
核發日期: 20231116
廠商中文名稱: 立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O儒
電話號碼: 02-22426359
傳真號碼: 02-22426717
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237503
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237503
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200422
發證日期20150422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237503
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237503
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200529
發證日期20150529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200529
發證日期: 20150529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20200331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20200331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600239509
中文品名"立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/15
發證日期: 2015/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600239509
中文品名: "立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址: WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200515
發證日期20150515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600239509
中文品名"立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200515
發證日期: 20150515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600239509
中文品名: "立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址: WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第023203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2023/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402320301
中文品名“立勝” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址47-1 ISHIDA TOYOOKACHO GAMAGORI AICHI, 443-0011 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402320301
中文品名: “立勝” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 47-1 ISHIDA TOYOOKACHO GAMAGORI AICHI, 443-0011 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362900
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362900
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362900
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362900
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243001
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243001
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250622
發證日期20150622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243001
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250622
發證日期: 20150622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243001
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2019/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113207
中文品名伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2019/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113207
中文品名: 伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241225
發證日期20191225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113207
中文品名伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241225
發證日期: 20191225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113207
中文品名: 伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號24736467
業者地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號F-124736467-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號: 24736467
業者地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號: F-124736467-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24736467 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24736467
原始登記日期20150402
核發日期20231116
廠商中文名稱立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O儒
電話號碼02-22426359
傳真號碼02-22426717
進口資格
出口資格
統一編號: 24736467
原始登記日期: 20150402
核發日期: 20231116
廠商中文名稱: 立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O儒
電話號碼: 02-22426359
傳真號碼: 02-22426717
進口資格:
出口資格:

# 24736467 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號24736467
業者地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號F-124736467-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號: 24736467
業者地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號: F-124736467-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍視樂 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍視樂 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050301
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD.
製造廠廠址4-12 MIYA-CHO, KAWAGUCHI, SAITAMA 332-0028, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050301
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD.
製造廠廠址: 4-12 MIYA-CHO, KAWAGUCHI, SAITAMA 332-0028, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FARADAY corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200729
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20200331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250331
發證日期: 20200331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
吳佩儒24736467核准設立

新北市中和區連和里中山路2段327巷3號2樓
94235971核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓 | 負責人: 吳佩儒 | 統編: 24736467 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷3號2樓 | 統編: 94235971 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段327巷15號5樓
28177529廢止 (文號: 2010-6-3 北府經登字 第0993125467號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號5樓 | 統編: 28177529 | 廢止 (文號: 2010-6-3 北府經登字 第0993125467號)

與鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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