立勝矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008260號, 有效日期是20250331, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是立勝光電科技股份有限公司.

#立勝矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250331
發證日期20200331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200416
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008260號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250331

發證日期

20200331

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

立勝矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

立勝光電科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)

申請商統一編號

24736467

製造商名稱

立勝光電科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20200416

製造許可登錄編號

(空)

立勝矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

立勝矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24736467
原始登記日期20150402
核發日期20231116
廠商中文名稱立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O儒
電話號碼02-22426359
傳真號碼02-22426717
進口資格
出口資格
統一編號: 24736467
原始登記日期: 20150402
核發日期: 20231116
廠商中文名稱: 立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O儒
電話號碼: 02-22426359
傳真號碼: 02-22426717
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005727號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/04/22
發證日期2015/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237503
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/04/22
發證日期: 2015/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237503
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200422
發證日期20150422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600237503
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200422
發證日期: 20150422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600237503
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/29
發證日期2015/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/29
發證日期: 2015/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200529
發證日期20150529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200529
發證日期: 20150529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鏡客 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600239509
中文品名"立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/15
發證日期: 2015/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600239509
中文品名: "立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址: WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200515
發證日期20150515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600239509
中文品名"立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200515
發證日期: 20150515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600239509
中文品名: "立勝"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: GUAN-PO TOKAI OPTICAL (TIANJIN) CO., LTD.
製造廠廠址: WEST END OF APARTMENT A’ NO. 16 CUIMING ROAD YAT-SEN SCIENTIFIC INDUSTRIAL PARK WUQING TIANJIN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161228
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第023203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/07
發證日期2023/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402320301
中文品名“立勝” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址47-1 ISHIDA TOYOOKACHO GAMAGORI AICHI, 443-0011 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/07
發證日期: 2023/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402320301
中文品名: “立勝” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LEESAM” Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 47-1 ISHIDA TOYOOKACHO GAMAGORI AICHI, 443-0011 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362900
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362900
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362900
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362900
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHONGQING FIN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 3F SOUTH STANDARD NO.2 BUILDING BOTH, XINGYUAN ROAD, IMMIGRANT ECOLOGICAL INDUSTRIAL PARK, FENGJIE COUNTY, CHONGQING CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243001
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243001
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250622
發證日期20150622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243001
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250622
發證日期: 20150622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243001
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2019/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113207
中文品名伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2019/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113207
中文品名: 伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241225
發證日期20191225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113207
中文品名伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241225
發證日期: 20191225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113207
中文品名: 伊東矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD
製造廠廠址: 1-56, YAYOI MIYACHO GAMAGORI AICHI, 443-0021, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 立勝矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號24736467
業者地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號F-124736467-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號: 24736467
業者地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號: F-124736467-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24736467 找到的相關資料

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# 24736467 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24736467
原始登記日期20150402
核發日期20231116
廠商中文名稱立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O儒
電話號碼02-22426359
傳真號碼02-22426717
進口資格
出口資格
統一編號: 24736467
原始登記日期: 20150402
核發日期: 20231116
廠商中文名稱: 立勝光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEESAM OPT-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 3, Ln. 327, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O儒
電話號碼: 02-22426359
傳真號碼: 02-22426717
進口資格:
出口資格:

# 24736467 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號24736467
業者地址新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號F-124736467-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立勝光電科技股份有限公司
公司統一編號: 24736467
業者地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
食品業者登錄字號: F-124736467-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍視樂 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍視樂 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 輝迅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之3、4、5、6、7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050301
中文品名立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱ITOLENS CO., LTD.
製造廠廠址4-12 MIYA-CHO, KAWAGUCHI, SAITAMA 332-0028, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050301
中文品名: 立勝 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: ITOLENS CO., LTD.
製造廠廠址: 4-12 MIYA-CHO, KAWAGUCHI, SAITAMA 332-0028, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FARADAY corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 法拉蒂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可妮斯 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: CANNEX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 24736467 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Prize corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200729
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 立勝矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/12
發證日期2019/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2019/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20190612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號24736467
製造商名稱立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20190612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 克雷矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Clex corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷15號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190625
製造許可登錄編號: (空)

# 立勝光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立勝光電科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號24736467
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷3號2樓
申請商統一編號: 24736467
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區中山路二段327巷15號 1樓 找到的相關資料

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006943號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006943號 | 有效日期: 20220927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段327巷3號2樓
吳佩儒24736467核准設立

新北市中和區連和里中山路2段327巷3號2樓
94235971核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段327巷3號2樓 | 負責人: 吳佩儒 | 統編: 24736467 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷3號2樓 | 統編: 94235971 | 核准設立

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新北市中和區中山路二段327巷15號5樓
28177529廢止 (文號: 2010-6-3 北府經登字 第0993125467號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段327巷15號5樓 | 統編: 28177529 | 廢止 (文號: 2010-6-3 北府經登字 第0993125467號)

與立勝矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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