“法斯樂舒順”施威微細支撐導管
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中文品名“法斯樂舒順”施威微細支撐導管的英文品名是“Vascular Solutions”Skyway Support Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第018367號, 有效日期是2017/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是5100, 5110, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚通企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018367號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2017/10/19
發證日期	2007/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601836701
中文品名	“法斯樂舒順”施威微細支撐導管
英文品名	“Vascular Solutions”Skyway Support Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	5100, 5110, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	VASCULAR SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址	6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號	QSD3470

許可證字號

衛署醫器輸字第018367號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2017/10/19

發證日期

2007/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601836701

中文品名

“法斯樂舒順”施威微細支撐導管

英文品名

“Vascular Solutions”Skyway Support Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

5100, 5110, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

揚通企業有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段239號12樓之1

申請商統一編號

16293045

製造商名稱

VASCULAR SOLUTIONS, INC.

製造廠廠址

6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/11

製造許可登錄編號

QSD3470

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台北市復興南路一段239號12樓之1

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鮑文睿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 揚通企業有限公司 \| 統一編號: 16293045

鮑文睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 揚通企業有限公司 | 統一編號: 16293045

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揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

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“亞倫”腔靜脈過濾器	英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“髮斯樂舒順”高飛支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 5610，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“髮斯樂舒順”高飛支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions” Gopher Support Cathter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019185號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5610，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 20171213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 20180502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”施威微細支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 20150304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 2018/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 20181018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“亞倫”腔靜脈過濾器

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“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

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“髮斯樂舒順”高飛支撐導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚通企業有限公司臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1	鮑文睿	16293045	核准設立

揚通企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1 | 負責人: 鮑文睿 | 統編: 16293045 | 核准設立

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與“法斯樂舒順”施威微細支撐導管同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司