瑞特採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瑞特採血針(滅菌)的英文品名是Rightest Lancet(Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003851號, 有效日期是2029/06/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是華廣生技股份有限公司大慶廠.

#瑞特採血針(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/27
發證日期	2019/06/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600385101
中文品名	瑞特採血針(滅菌)
英文品名	Rightest Lancet(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	華廣生技股份有限公司大慶廠
申請商地址	臺中市南區大慶街二段100號
申請商統一編號	80310225
製造商名稱	Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QSD11633

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/27

發證日期

2019/06/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600385101

中文品名

瑞特採血針(滅菌)

英文品名

Rightest Lancet(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/05

製造許可登錄編號

QSD11633

瑞特採血針(滅菌)地圖 [ 導航 ]

瑞特採血針(滅菌)的地址位於

臺中市南區大慶街二段100號

開啟Google地圖視窗

上市公司基本資料資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

華廣生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

臺中市工廠廠商名冊資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

華廣生技股份有限公司大衛廠	臺中市大里區大元里大衛路34號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 6000151 \| 統一編號: 80310225
華廣生技股份有限公司大慶廠	臺中市南區樹德里大慶街二段100號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001843 \| 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大衛廠

臺中市大里區大元里大衛路34號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 6000151 | 統一編號: 80310225

華廣生技股份有限公司大慶廠

臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225

登記工廠名錄資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

華廣生技股份有限公司大衛廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大里區大元里大衛路34號
華廣生技股份有限公司大慶廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

華廣生技股份有限公司大衛廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號

華廣生技股份有限公司大慶廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

陸資來臺投資事業名錄資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

通化東寶藥業股份有限公司

通化東寶藥業股份有限公司

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

華廣生物科技（深圳）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司
廣諾生物科技（長沙）有限公司	大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 \| 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 \| 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

華廣生物科技（深圳）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 廣東省深圳市寶安區龍華街道人民北路美麗AAA大廈7層708 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

廣諾生物科技（長沙）有限公司

大陸業別: 體外檢驗試劑製造業 | 大陸事業地址: 長沙市高新區麓楓路69號金瑞創業基地 | 國內投資人: 華廣生技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)	英文品名: Rightest Ketone Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009668號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005357號 \| 有效日期: 20261208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)增加規格：血糖測試片GS770。(二)規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特採血針(滅菌)	英文品名: Rightest Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003851號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。瑞特血糖測試片(GS700)須配合瑞特血糖測試儀(GM700S)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
施比爾採血筆	英文品名: XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000118號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XLDN001, XLDN002, XLDN003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004179號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM720：含瑞特血糖測試儀1台、瑞特血糖測試片10片/罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。2.瑞特血糖測試片：10片/罐、25片/罐... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝華廣〞GE採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝華廣〞GE採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bionime〞GE Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001603號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 2024/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特定點照護連線型血糖監測系統	英文品名: Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004476號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特定點照護連線型血糖監測系統包含：(1)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro)1台、瑞特GS700血糖測試片10片/罐。(2)瑞特血糖測試儀(型號：GM700 Pro) 1台；2.瑞特GS7... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定採血針同時輔助採血針之功能，以穿刺指尖皮膚，進行微量血液樣本之採集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
〝帕克〞採血筆	英文品名: "Palco" Auto-Lancet Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000620號 \| 有效日期: 20100928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.標準型(Standard)：長度 12.45 cm2.迷你型(Mino)：長度 9.13 cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003408號 \| 有效日期: 20261011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 瑞特Rightest血糖測試儀搭配瑞特Rightest血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統GM2601.1瑞特血糖測試儀 1.2瑞特血糖測試片1.3瑞特葡萄糖品管液 1.4瑞特採血針1.5瑞特採血筆 2.瑞特血糖監測系統GM260簡易包裝：含瑞特血糖測試儀3.瑞特血糖測... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

瑞特酮體專用品管液 (未滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

瑞特採血針(滅菌)

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

施比爾採血筆

施比爾採血筆

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

〝華廣〞GE採血針(滅菌)

〝華廣〞GE採血針(滅菌)

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

瑞特定點照護連線型血糖監測系統

〝帕克〞採血筆

〝帕克〞採血筆

瑞特血糖監測系統

瑞特血糖監測系統

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的瑞特採血針(滅菌) 相關資料

華廣生技股份有限公司

公司統一編號: 80310225 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南區大慶街二段100號 | 食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0

華廣生技股份有限公司

公司統一編號: 80310225 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南區大慶街二段100號 | 食品業者登錄字號: B-180310225-00000-0

根據識別碼 80310225 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80310225 ...)

華廣生技股份有限公司	統一編號: 80310225 \| 電話號碼: 04-23692388 \| 臺中市南區大慶街二段100號 @ 出進口廠商登記資料
華廣生技股份有限公司大衛廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大里區大元里大衛路34號 @ 登記工廠名錄
華廣生技股份有限公司大慶廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80310225 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南區樹德里大慶街二段100號 @ 登記工廠名錄
華廣生技股份有限公司大慶廠	臺中市南區樹德里大慶街二段100號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66001843 \| 統一編號: 80310225 @ 臺中市工廠廠商名冊
華廣生技股份有限公司	統一編號: 80310225 \| 核准日期: 20050126 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
通化東寶藥業股份有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10412 \| 國內被投資事業名稱: 華廣生技股份有限公司 \| 統一編號: 80310225 \| 國內被投資事業登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 \| 投資金額（新台幣）: 1,140,000,000 \| 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄
華廣生技股份有限公司	總機電話: 04-23692388 \| 公司代號: 4737 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80310225 \| 住址: 台中市南區大慶街二段100號 \| 董事長: 黃椿木 \| 成立日期: 20030414 \| 出表日期: 1130706 @ 上市公司基本資料
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 電話號碼: 04-23692388 | 臺中市南區大慶街二段100號

@ 出進口廠商登記資料

華廣生技股份有限公司大衛廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區大元里大衛路34號

@ 登記工廠名錄

華廣生技股份有限公司大慶廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80310225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹德里大慶街二段100號

@ 登記工廠名錄

華廣生技股份有限公司大慶廠

臺中市南區樹德里大慶街二段100號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001843 | 統一編號: 80310225

@ 臺中市工廠廠商名冊

華廣生技股份有限公司

統一編號: 80310225 | 核准日期: 20050126

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 80310225 ... ]

根據名稱華廣生技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 華廣生技 ...)

醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2024/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 20241023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

醫傑克血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

醫傑克血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖血酮監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 華廣生技 ... ]

根據地址臺中市南區大慶街二段100號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市南區大慶街二段100號 ...)

瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006732號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖機(型號：GM700 Pro 2)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(型號：GS770)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。2. 瑞特... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005354號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、血糖測試片(GS700)1罐、瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，“”視仿單組合選配。2.... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
邁萊弗血糖監測系統	英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007596號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支，視銷售組合選配。 2. 邁萊弗血糖監測系... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005995號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管之全血血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
GE 血糖監測系統	英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006825號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(中文型號：吉易；英文型號：Max)1台、GE血糖測試片(中文型號：吉易；英文型號：Max)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005595號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1瑞特血糖監測系統(GM300)1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、血糖測試片1罐、瑞特葡萄糖品管液 1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。1. 2血糖測試片(... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005795號 \| 有效日期: 2027/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支，視銷售組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006299號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

邁萊弗血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

GE 血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

瑞特血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺中市南區大慶街二段100號 ... ]

華廣生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

華廣生技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路694號 | 電話: 04-2495-1268

名稱華廣生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有華廣生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華廣生技股份有限公司臺中市南區大慶街二段100號	黃椿木	80310225	核准設立

華廣生技股份有限公司

登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立

與瑞特採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司