英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 2015/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test FE reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009315號 | 有效日期: 20151006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中乳酸去氫酶的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 NADH\n NADH 0.18 mmol/l\nR2 Pyruvate 0.6 mmol/l\n Phosphate buffer 17mmol/l, pH7.5\n | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Lactate Dehydrogenase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001723號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LD3818,#LD7915,#LD7961,#LD7962,#LD9724, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 2013/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 三濃度免疫抑制劑品管液是拿來當做血液中免疫抑制劑的濃度測定之品管材料,它是一個連續性的基礎物質用來統計評估檢測的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The matrix for the UTAK Tri-Level Immunosuppressants Control is prepared from normal human whole blo... | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: TRI-LEVEL IMMUNOSUPPRESSANTS (6mL) WHOLE BLOOD TOXICOLOGY CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018989號 | 有效日期: 20130402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41633-35 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 20241002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 653060202(容量/採血量):13*100 mm /6ml、653060242(容量/採血量):13*100 mm/6ml、653050202 (容量/採血量):13*100mm/5ml、653... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: MGC DRI Multi-Drug Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 2010/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Drug AnalyteControl 1Control 2\nMethamphetamine750 ng/mL1250 ng/mL\nSecobarbital150 ng/mL300 ng/mL\n... | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: MGC DRI Multi-Drug Control | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002338號 | 有效日期: 20101223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 20241111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: M測量全血、血清、血漿中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、乳酸、尿素氮及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Kyowa Medex Determiner L TG II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008717號 | 有效日期: 2015/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |