“台灣先進”拋棄式血管夾
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣先進”拋棄式血管夾的英文品名是“Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier, 許可證字號是衛部醫器製字第004842號, 有效日期是2025/02/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.11.26核准之仿單、標..., 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/09
發證日期	2015/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台灣先進”拋棄式血管夾
英文品名	“Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓
申請商統一編號	53242203
製造商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	QMS1017

許可證字號

衛部醫器製字第004842號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/09

發證日期

2015/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣先進”拋棄式血管夾

英文品名

“Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段12號3樓

申請商統一編號

53242203

製造商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/13

製造許可登錄編號

QMS1017

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林美華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11732000 \| 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 \| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53242203
留慧洵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53242203

林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

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"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式穿刺套管	英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Access \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 20180219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 20170702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

“台灣先進”拋棄式穿刺套管

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

“台灣先進”拋棄式沖吸管組

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “台灣先進”拋棄式血管夾相關資料

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

根據識別碼 53242203 找到的相關資料

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司	統一編號: 53242203 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

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“台灣先進”拋棄式穿刺套管

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號5樓之9 | 電話: 03-658-8355

名稱台灣先進手術醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣先進手術醫療器材股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓	林美華	53242203	核准設立

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 負責人: 林美華 | 統編: 53242203 | 核准設立

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與“台灣先進”拋棄式血管夾同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司