醫康紅外線額/耳溫槍
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中文品名醫康紅外線額/耳溫槍的英文品名是e-care Forehead/Ear Thermometer, 許可證字號是衛部醫器製字第005583號, 有效日期是2027/01/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TS-46以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是富揚儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005583號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/04
發證日期	2017/01/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	醫康紅外線額/耳溫槍
英文品名	e-care Forehead/Ear Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS-46以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	富揚儀器股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權五路22號3樓
申請商統一編號	70507369
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	GMP0104 GMP0104

許可證字號

衛部醫器製字第005583號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/04

發證日期

2017/01/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

醫康紅外線額/耳溫槍

英文品名

e-care Forehead/Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TS-46以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

富揚儀器股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權五路22號3樓

申請商統一編號

70507369

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/06

製造許可登錄編號

GMP0104 GMP0104

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董監事資料集資料集的醫康紅外線額/耳溫槍相關資料

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陳瑞真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369
陳卿堂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369
陳卿祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369
姚智強	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

陳卿堂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

陳卿祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

姚智強

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

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出進口廠商登記資料資料集的醫康紅外線額/耳溫槍相關資料

富揚儀器股份有限公司

統一編號: 70507369 | 電話號碼: 02-2299-2177 | 新北市五股區五權五路22號（3樓）

富揚儀器股份有限公司

統一編號: 70507369 | 電話號碼: 02-2299-2177 | 新北市五股區五權五路22號（3樓）

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"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "e-care" limb support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006917號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康電子血壓計	英文品名: e-care Blood Pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM68, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
醫康電子血壓計	英文品名: e-care Blood Pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM68, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）	英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號 \| 有效日期: 2020/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）	英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000271號 \| 有效日期: 20200929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-21，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "e-care" limb support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004247號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "e-care" limb support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004247號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170922 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”電子體溫計	英文品名: “e-Care” Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006248號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“醫康”電子體溫計	英文品名: “e-Care” Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006248號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: “e-care”surgical tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002398號 \| 有效日期: 2019/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: “e-care”surgical tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002398號 \| 有效日期: 20190325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "e-care" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022876號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)	英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)	英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"普利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRI" manual surgical instrument for general use (Non – Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022898號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

醫康電子血壓計

醫康電子血壓計

“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）

“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）

醫康寶貝耳溫槍

醫康寶貝耳溫槍

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

“醫康”電子體溫計

“醫康”電子體溫計

“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)

“醫康”透氣醫療膠帶 (未滅菌)

"醫康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)

醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)

"普利" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的醫康紅外線額/耳溫槍相關資料

富揚儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170507369-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507369 | 新北市五股區五權五路22號（3樓）

富揚儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170507369-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70507369 | 新北市五股區五權五路22號（3樓）

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根據識別碼 70507369 找到的相關資料

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醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)	英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005679號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康二代耳溫槍	英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001504號 \| 有效日期: 20201003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2118, 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康二代耳溫槍	英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001504號 \| 有效日期: 2020/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2118, 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007280號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)

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醫康二代耳溫槍

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醫康二代耳溫槍

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“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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根據地址新北市五股區五權五路22號3樓找到的相關資料

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富揚儀器的黃頁資料

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富揚儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段82號之8，2樓 | 電話: 02-8512-3815

名稱富揚儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富揚儀器股份有限公司新北市五股區五權五路22號（3樓）	陳卿堂	70507369	核准設立

富揚儀器股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓） | 負責人: 陳卿堂 | 統編: 70507369 | 核准設立

地址新北市五股區五權五路22號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富澤電子商務股份有限公司新北市五股區五權五路22號(4樓)	江庭瑋	69390600	核准設立
錩潤科技股份有限公司新北市五股區五權五路22號(1樓)	陳銘淇	80529335	核准設立
金典傢俱有限公司新北市五股區五權五路22號（2樓）	張端儀	12659084	核准設立
佑成製衣廠有限公司新北市五股區五權五路22號(1樓)	林茂安	23208740	解散 (核准解散日期: 2022-07-01)
永峻企業有限公司新北市五股區五權五路22號(2樓)	蔡金池	24693565	解散 (核准解散日期: 2022-07-01)
齊徽科技有限公司新北市五股區五權五路22號(1樓)	林裕洲	50888967	核准設立
坤右實業有限公司新北市五股區五權五路22號(1樓)	楊儒祥	70528195	解散 (核准解散日期: 2022-03-09)

富澤電子商務股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(4樓) | 負責人: 江庭瑋 | 統編: 69390600 | 核准設立

錩潤科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 陳銘淇 | 統編: 80529335 | 核准設立

金典傢俱有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號（2樓） | 負責人: 張端儀 | 統編: 12659084 | 核准設立

佑成製衣廠有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 林茂安 | 統編: 23208740 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

永峻企業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(2樓) | 負責人: 蔡金池 | 統編: 24693565 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-01)

齊徽科技有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 林裕洲 | 統編: 50888967 | 核准設立

坤右實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號(1樓) | 負責人: 楊儒祥 | 統編: 70528195 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-09)

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亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司