歐普樂喉罩 (滅菌)
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中文品名歐普樂喉罩 (滅菌)的英文品名是OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005366號, 有效日期是2029/08/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是旭邦醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005366號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	歐普樂喉罩 (滅菌)
英文品名	OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號	13078796
製造商名稱	旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台中市后里區泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/23
製造許可登錄編號	QMS0679

許可證字號

衛部醫器製壹字第005366號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/26

發證日期

2014/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

歐普樂喉罩 (滅菌)

英文品名

OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市后里區泉州路4之30巷12號

申請商統一編號

13078796

製造商名稱

旭邦醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台中市后里區泉州路4之30巷12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/23

製造許可登錄編號

QMS0679

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張地利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10200000 \| 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796
游蕙鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 13078796

張地利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10200000 | 所代表法人: 旭利國際股份有限公司 | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

游蕙鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 旭邦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

統一編號: 13078796 | 電話號碼: 04-25580886 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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旭邦工業有限公司神岡廠	臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 \| 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99636004 \| 統一編號: 13078796
旭邦醫療器材有限公司	臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 \| 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99713189 \| 統一編號: 13078796

旭邦工業有限公司神岡廠

臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業 | 登記編號: 99636004 | 統一編號: 13078796

旭邦醫療器材有限公司

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99713189 | 統一編號: 13078796

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旭邦醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13078796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713189 | 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

旭邦醫療器材股份有限公司

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“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003127號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”柔得多內管型氣切管	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003761號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”吸入用生理食鹽水	英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 \| 有效日期: 2023/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R0159,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多幼兒型氣切管	英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004535號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/25 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司
"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)	英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號 \| 有效日期: 20210517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)	英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003142號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年1月2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001763號 \| 有效日期: 20170112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭邦工業有限公司

“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)

“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

“旭邦”柔得多內管型氣切管

“旭邦”吸入用生理食鹽水

“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)

“旭邦”柔得多幼兒型氣切管

“旭邦”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)

“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)

"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)

“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)

“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)

“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)

“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

“旭邦”麻醉面罩 (未滅菌)

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旭邦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13078796 | 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號

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旭邦醫療器材股份有限公司臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號	張地利	13078796	核准設立

旭邦醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 負責人: 張地利 | 統編: 13078796 | 核准設立

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微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司