"益江" 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"益江" 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000227號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

#"益江" 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022701
中文品名"益江" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名"YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱益江企業股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區和平二路192號
申請商統一編號81208389
製造商名稱Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000227號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600022701

中文品名

"益江" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路192號

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/08/04

製造許可登錄編號

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謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 | 有效日期: 2023/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 | 有效日期: 20231027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 | 有效日期: 20260416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氣管切開套管

英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氣管切開套管

英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 | 有效日期: 20260124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 | 有效日期: 2023/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 | 有效日期: 20231027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 | 有效日期: 20260416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氣管切開套管

英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 | 有效日期: 2026/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氣管切開套管

英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 | 有效日期: 20260124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "益江" 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"美的" 無粉橡膠手術手套

英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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玻璃注射筒

英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 | 有效日期: 1998/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30C.C.,50C.C.,100C.C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 輪椅 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"美的" 無粉橡膠手術手套

英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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玻璃注射筒

英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 | 有效日期: 1998/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30C.C.,50C.C.,100C.C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 輪椅 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 2010/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療檢查行為時,為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination glove | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 20101006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 20160322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢查行為過程中,為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 手術手套 (不含粉末)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-1:5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 2010/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療檢查行為時,為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination glove | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 20101006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 20160322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢查行為過程中,為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 手術手套 (不含粉末)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-1:5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 20241215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 20241215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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“綠十字” 前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”LIQUID CRYSTAL FOREHEAD TEMPERATURE STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000799號 | 有效日期: 2014/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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“綠十字” 前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”LIQUID CRYSTAL FOREHEAD TEMPERATURE STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000799號 | 有效日期: 20140928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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綠十字醫療器材股份有限公司

統一編號: 70418970 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 20241215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 20241215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“綠十字” 前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”LIQUID CRYSTAL FOREHEAD TEMPERATURE STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000799號 | 有效日期: 2014/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“綠十字” 前額液晶體溫片 (未滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS”LIQUID CRYSTAL FOREHEAD TEMPERATURE STRIP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000799號 | 有效日期: 20140928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

綠十字醫療器材股份有限公司

統一編號: 70418970 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號2樓

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益江企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

益江企業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街162巷2號1樓 | 電話: 02-2827-7842

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區鳳林二路530號 | 電話: 07-788-9126

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路192號 | 電話: 07-725-0074

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路192號 | 電話: 0800-736-030

名稱 益江企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓
許蔡幼麵01269004歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)

高雄市前鎮區和平二路192號1樓
謝金進81208389核准設立

桃園縣桃園市青溪里春日路297號1樓
楊太平87700888撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓 | 負責人: 許蔡幼麵 | 統編: 01269004 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)

登記地址: 高雄市前鎮區和平二路192號1樓 | 負責人: 謝金進 | 統編: 81208389 | 核准設立

登記地址: 桃園縣桃園市青溪里春日路297號1樓 | 負責人: 楊太平 | 統編: 87700888 | 撤銷 - 獨資

地址 高雄市前鎮區和平二路192號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區和平二路192號2樓
謝金進70418970核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區和平二路192號2樓 | 負責人: 謝金進 | 統編: 70418970 | 核准設立

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與"益江" 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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