永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡
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中文品名永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005575號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是十方光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/26
發證日期	2016/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	十方光學股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路932號8樓
申請商統一編號	66254216
製造商名稱	精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/03
製造許可登錄編號	QMS0543

許可證字號

衛部醫器製字第005575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2016/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

十方光學股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路932號8樓

申請商統一編號

66254216

製造商名稱

精華光學股份有限公司康寧廠

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/03

製造許可登錄編號

QMS0543

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新北市中和區中正路932號8樓

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楊國維	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
詹進富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
戴堯雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
吳坤聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
廖聯彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216

楊國維

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

詹進富

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

戴堯雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

吳坤聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

廖聯彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

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十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

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永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38,含水量：38%,以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38,含水量：38%,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007101號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

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永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

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永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

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名稱十方光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
十方光學股份有限公司新北市中和區中正路932號8樓	楊國維	66254216	核准設立

十方光學股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號8樓 | 負責人: 楊國維 | 統編: 66254216 | 核准設立

地址新北市中和區中正路932號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯存科技有限公司新北市中和區中正路932號3樓	蔡映婕	93511153	核准設立
永健生技醫療器材股份有限公司新北市中和區中正路932號15樓	林正泰	82950345	核准設立
鴻研投資股份有限公司新北市中和區中正路932號5樓	陳瑞玲	24278912	核准設立
振紳國際洋行實業有限公司新北市中和區中正路932號6樓	洪瑩真	28683820	核准設立
振弘國際股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	45018336	核准設立
振紳洋行實業股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	70364593	核准設立
樂天娛樂經紀有限公司新北市中和區中正路932號16樓	謝駿宏	83053657	核准設立

聯存科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號3樓 | 負責人: 蔡映婕 | 統編: 93511153 | 核准設立

永健生技醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號15樓 | 負責人: 林正泰 | 統編: 82950345 | 核准設立

鴻研投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號5樓 | 負責人: 陳瑞玲 | 統編: 24278912 | 核准設立

振紳國際洋行實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 洪瑩真 | 統編: 28683820 | 核准設立

振弘國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 45018336 | 核准設立

振紳洋行實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 70364593 | 核准設立

樂天娛樂經紀有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號16樓 | 負責人: 謝駿宏 | 統編: 83053657 | 核准設立

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“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司