"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
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中文品名"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)的英文品名是"MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003722號, 有效日期是2026/04/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是蓓蕾莉生技股份有限公司.

#"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400372207
中文品名"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)
英文品名"MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3925 整形外科手術套組及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號24472628
製造商名稱MicroAire Surgical Instruments, LLC
製造廠廠址3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003722號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400372207

中文品名

"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

英文品名

"MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3925 整形外科手術套組及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

MicroAire Surgical Instruments, LLC

製造廠廠址

3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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胡鴻渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 207000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

沈鐵義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 448000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡鴻渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 207000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

沈鐵義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 448000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

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蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003602號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“詩貝強”鼻植入物

英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016622號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010347號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“詩貝強”下巴植入物

英文品名: “Spectrum Designs”Chin Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018481號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“詩貝強”顴骨植入物

英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"傲密補" 植入式人工骨

英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015028號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件

英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件

英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022609號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:1020,以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 | 有效日期: 20260905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"傲密補" 植入式人工骨

英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Surgical Instrument and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003602號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1006-PALE, PAL-500, PR 231, PR 232, PR 233。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“詩貝強”鼻植入物

英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 | 有效日期: 2022/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"因飛迅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015174號 | 有效日期: 2020/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“諾瓦克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “NouvagAG” Manual Surgical Instrument For General Use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013529號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016622號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"韓昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HansBiomed" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018311號 | 有效日期: 2022/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010347號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“詩貝強”下巴植入物

英文品名: “Spectrum Designs”Chin Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018481號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“詩貝強”顴骨植入物

英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implants | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"傲密補" 植入式人工骨

英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015028號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件

英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號 | 有效日期: 2022/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件

英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022609號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:1020,以下空白。「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

"麥可艾爾" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 | 有效日期: 20260905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"傲密補" 植入式人工骨

英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 | 有效日期: 20260414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌) 相關資料

蓓蕾莉生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124472628-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24472628 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

蓓蕾莉生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124472628-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24472628 | 台北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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思貝強疤痕凝膠

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司 / | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 08 9 2016 12:00AM | 刊播媒體: 蓓蕾莉生技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"蓓蕾莉" 美國博瑞佳義乳輔助遞送袋(滅菌)

英文品名: "ACL" Brekka funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023854號 | 有效日期: 2030/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柔膜萃膠囊

英文品名: | 有效日期: 1170920 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司 | 成分: 牛初乳粉;;牛初乳粉;;向日葵卵磷脂;;維生素E;;乙酸dl-α-生育醇酯;;辛烯基丁二酸鈉澱粉;;乾燥葡萄糖漿;;二氧化矽;;橄欖果萃取物;;橄欖果萃取物;;麥芽糊精;;松樹皮萃取物;;硬脂酸鎂;;...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

“曼陀” 水滴型矽膠填充義乳

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司/胡O渝 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 09 1 2020 12:00AM | 刊播媒體: 康健雜誌

@ 違規醫療器材廣告資料集

“曼陀”矽膠填充義乳

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司/胡O渝 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 09 1 2020 12:00AM | 刊播媒體: 康健雜誌

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思貝強疤痕凝膠

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 08 31 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司 / | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 08 9 2016 12:00AM | 刊播媒體: 蓓蕾莉生技有限公司

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"蓓蕾莉" 美國博瑞佳義乳輔助遞送袋(滅菌)

英文品名: "ACL" Brekka funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023854號 | 有效日期: 2030/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司

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柔膜萃膠囊

英文品名: | 有效日期: 1170920 | 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司 | 成分: 牛初乳粉;;牛初乳粉;;向日葵卵磷脂;;維生素E;;乙酸dl-α-生育醇酯;;辛烯基丁二酸鈉澱粉;;乾燥葡萄糖漿;;二氧化矽;;橄欖果萃取物;;橄欖果萃取物;;麥芽糊精;;松樹皮萃取物;;硬脂酸鎂;;...

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“曼陀” 水滴型矽膠填充義乳

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司/胡O渝 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 09 1 2020 12:00AM | 刊播媒體: 康健雜誌

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“曼陀”矽膠填充義乳

查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 11 13 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 蓓蕾莉生技有限公司/胡O渝 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 09 1 2020 12:00AM | 刊播媒體: 康健雜誌

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邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

@ 出進口廠商登記資料

東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

@ 出進口廠商登記資料

正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

@ 出進口廠商登記資料

博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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邁克威股份有限公司

統一編號: 12515159 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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史德普股份有限公司

統一編號: 70382826 | 電話號碼: 02-2659-0809 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓

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東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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正航資訊股份有限公司

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
胡莉莉24472628核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 胡莉莉 | 統編: 24472628 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓
高其鋒90742095核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
陳凱16134167解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓
曾筠珊22034150核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓
賴光郎23736165核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓
王園甯28477265核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓
何欣蓓54379043核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓
黃奇咸28470426核准設立

臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓
許世銘12515159核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓 | 負責人: 高其鋒 | 統編: 90742095 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 陳凱 | 統編: 16134167 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓 | 負責人: 曾筠珊 | 統編: 22034150 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓 | 負責人: 賴光郎 | 統編: 23736165 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓 | 負責人: 王園甯 | 統編: 28477265 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54379043 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 28470426 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 許世銘 | 統編: 12515159 | 核准設立

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與"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

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