"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)
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中文品名"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)的英文品名是"IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003728號, 有效日期是2016/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是1. Co-57 Flood Source(鈷-57 平面密封射源) 2.Dose calibrator reference standards (劑量校準標準射源) 3.Spot markers (點標示射源) 4.Pen point markers (筆型點標示射源) 5.Gamma tube ..., 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400372801
中文品名	"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名	"IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. Co-57 Flood Source(鈷-57 平面密封射源) 2.Dose calibrator reference standards (劑量校準標準射源) 3.Spot markers (點標示射源) 4.Pen point markers (筆型點標示射源) 5.Gamma tube standards (試管射源) 6. Well Counter (Rod) Standards (井型計數儀標準射源) 7. Source for Dedicated PET (密封射源)
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號	21241693
製造商名稱	ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES
製造廠廠址	24937 AVENUE TIBBITTS, VALENCIA, CA 91355, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS4400372801

中文品名

"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)

英文品名

"IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1400 醫用密封校正射源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. Co-57 Flood Source(鈷-57 平面密封射源) 2.Dose calibrator reference standards (劑量校準標準射源) 3.Spot markers (點標示射源) 4.Pen point markers (筆型點標示射源) 5.Gamma tube standards (試管射源) 6. Well Counter (Rod) Standards (井型計數儀標準射源) 7. Source for Dedicated PET (密封射源)

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES

製造廠廠址

24937 AVENUE TIBBITTS, VALENCIA, CA 91355, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
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"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 \| 有效日期: 20160630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
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"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
氙ＸＥ－１３３吸入劑	英文品名: XENON XE-133 GAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑	英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/08/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCEPTATE SODIUM \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.
Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION;;BENZYL ALCOHOL;;THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑	英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼及心肌造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

維智敏造影注射液劑

氙ＸＥ－１３３吸入劑

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

腦血流造影凍晶注射劑500微克

優洛耐造影劑

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

奧攝敏造影注射劑

心臟造影凍晶注射劑500微克

氟攝糖造影注射劑350毫居里

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

斯蓋列登注射劑

I-131 碘化鈉口服液

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑

食品業者登錄資料集資料集的 "艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

公司統一編號: 21241693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓 | 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injectio \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/21
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/29
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injectio \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/22
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/17
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/02
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/13
"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽	英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl \| 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 \| 劑型: 原料藥粉末 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/17
１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: /vial \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/14
特洛鎝造影劑	英文品名: GMS TRODAT-1 KIT \| 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRODAT-1 3HCL \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/26

氟攝糖造影注射劑

維智敏造影注射液劑

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

腦血流造影凍晶注射劑500微克

優洛耐造影劑

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

奧攝敏造影注射劑

心臟造影凍晶注射劑500微克

氟攝糖造影注射劑350毫居里

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

斯蓋列登注射劑

I-131 碘化鈉口服液

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

特洛鎝造影劑

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臺灣新吉美碩股份有限公司	統一編號: 21241693 \| 電話號碼: 02-27079900 \| 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣新吉美碩股份有限公司	公司統一編號: 21241693 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區復興南路1段237號11樓 \| 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
臺灣新吉美碩股份有限公司	統一編號: 21241693 \| 核准日期: 19841123 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO @ 全部藥品許可證資料集
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS @ 全部藥品許可證資料集

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injectio \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injectio \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 @ 全部藥品許可證資料集
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22 @ 未註銷藥品許可證資料集

氟攝糖造影注射劑

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奧攝敏造影注射劑

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氟攝糖造影注射劑

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奧攝敏造影注射劑

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維智敏造影注射液劑

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特洛鎝造影劑

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺北市大安區復興南路1段237號11樓	白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	21241693	核准設立

臺灣新吉美碩股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

與"艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司