愛戴衛生套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛戴衛生套的英文品名是HIGH TIDE CONDOM, 許可證字號是衛署醫器製字第003222號, 有效日期是2026/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1.超薄型 PLAIN SURFACE (natural color/3入/12入)2.顆粒螺紋型(red color/3入/12入)3.綜合型(二段螺紋顆粒-red color、二段螺紋-green color、中段緊縮-green color/3入),以下空白。增加規格：三效合一(pink co..., 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣不二實業股份有限公司.

#愛戴衛生套的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2011/03/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500322202
中文品名	愛戴衛生套
英文品名	HIGH TIDE CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.超薄型 PLAIN SURFACE (natural color/3入/12入)2.顆粒螺紋型(red color/3入/12入)3.綜合型(二段螺紋顆粒-red color、二段螺紋-green color、中段緊縮-green color/3入),以下空白。增加規格：三效合一(pink color/3pcs、12pcs、36pcs)。
限制項目	國產
申請商名稱	台灣不二實業股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區行忠路132號1樓
申請商統一編號	04383084
製造商名稱	台灣不二實業股份有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區行忠路132號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	GMP0800

許可證字號

衛署醫器製字第003222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/09

發證日期

2011/03/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500322202

中文品名

愛戴衛生套

英文品名

HIGH TIDE CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.超薄型 PLAIN SURFACE (natural color/3入/12入)2.顆粒螺紋型(red color/3入/12入)3.綜合型(二段螺紋顆粒-red color、二段螺紋-green color、中段緊縮-green color/3入),以下空白。增加規格：三效合一(pink color/3pcs、12pcs、36pcs)。

限制項目

國產

申請商名稱

台灣不二實業股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區行忠路132號1樓

申請商統一編號

04383084

製造商名稱

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區行忠路132號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

GMP0800

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新北市淡水區行忠路132號1樓

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台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

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芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--愛鳥" 衛生套	英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 \| 有效日期: 2025/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--愛鳥" 衛生套	英文品名: "FULEX-LOVE BIRD" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001335號 \| 有效日期: 20250502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型(natural color/12pcs), 2.超薄型(natural color/144pcs)。超薄型(natural color/單片鋁箔包)，超薄型(natural color/1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
天使魚衛生套	英文品名: SCARLAIRE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
天使魚衛生套	英文品名: SCARLAIRE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021602號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型：12pcs/box, 144pcs/box以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
滴牌衛生套	英文品名: drippp. CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
滴牌衛生套	英文品名: drippp. CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004771號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.PLAIN 3入、12入、24入2.PARALLEL 3入、12入、24入3.PLAYFUL 3入、12入、24入以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 2025/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 20250124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 20140326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120622 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 20250201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 20250201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
防御工事極緻保險衛生套	英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
防御工事極緻保險衛生套	英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 \| 有效日期: 20211208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
富仕康 0.03mm 衛生套	英文品名: FUJICONDOM 0.03mm CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002483號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 緻薄 infini-three 12片/盒、3片/盒、單片鋁箔包，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

芙莉詩--茉莉香衛生套

芙莉詩--茉莉香衛生套

"夫力士--愛鳥" 衛生套

"夫力士--愛鳥" 衛生套

天使魚衛生套

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滴牌衛生套

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"芙莉詩--天地有情" 衛生套

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花花公子-雙顆粒環紋衛生套

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"夫力士--方程式" 衛生套

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芙莉詩--兩情相悅衛生套

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防御工事極緻保險衛生套

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富仕康 0.03mm 衛生套

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台灣不二實業股份有限公司

公司統一編號: 04383084 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區行忠路132號 | 食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8

台灣不二實業股份有限公司

公司統一編號: 04383084 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區行忠路132號 | 食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8

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台灣不二實業股份有限公司	統一編號: 04383084 \| 電話號碼: 02-26213931 \| 新北市淡水區行忠路132號 @ 出進口廠商登記資料
台灣不二實業股份有限公司	公司統一編號: 04383084 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區行忠路132號 \| 食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
台灣不二實業股份有限公司淡水廠	主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 \| 統一編號: 04383084 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區埤島里行忠路132號 @ 登記工廠名錄
富仕康 0.03mm 衛生套	英文品名: FUJICONDOM 0.03mm CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002483號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 緻薄 infini-three 12片/盒、3片/盒、單片鋁箔包，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 2025/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"夫力士--櫻花" 衛生套	英文品名: "FULEX--SAKURA" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001251號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型 (natural color/12pcs)，以下空白。超薄型 (natural color/144pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

@ 出進口廠商登記資料

台灣不二實業股份有限公司

公司統一編號: 04383084 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區行忠路132號 | 食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

台灣不二衛生套知識館	開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| \| 電話: 886-2-37655005 \| 地址: 新北市251淡水區行忠路132號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)	英文品名: FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008881號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣不二實業股份有限公司新北市淡水區行忠路132號	王建福	04383084	核准設立
台灣不二實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區行忠路１３２號		33753888

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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