“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)
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中文品名“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)的英文品名是“HC” CMF Fixation System (NON STERILE), 許可證字號是衛部醫器製字第006198號, 有效日期是2028/11/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻君科技股份有限公司路科廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第006198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/26
發證日期	2018/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名	“HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
申請商地址	高雄市路竹區路科一路12號(南部科學園區)
申請商統一編號	28816624
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/27
製造許可登錄編號	QMS1194

許可證字號

衛部醫器製字第006198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/26

發證日期

2018/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)

英文品名

“HC” CMF Fixation System (NON STERILE)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

鴻君科技股份有限公司路科廠

申請商地址

高雄市路竹區路科一路12號(南部科學園區)

申請商統一編號

28816624

製造商名稱

鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

QMS1194

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高雄市路竹區路科一路12號(南部科學園區)

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鄭鴻君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
林玉燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
李欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭育淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1018120 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭宇涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
何昭儀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 779000 \| 所代表法人: 泰安電機廠股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
李淑滿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624

鄭鴻君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2190420 | 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

林玉燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 2190420 | 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

李欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭育淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1018120 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭宇涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

何昭儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 779000 | 所代表法人: 泰安電機廠股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

李淑滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

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“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002899號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”骨板骨釘系統	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工牙根系統	英文品名: TIONE 101 Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004488號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.3.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HC-Bios” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016036號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨髓內釘系統	英文品名: “HC” Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005911號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ideal" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003002號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨板骨釘系統II	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鈦醫”鈦速人工牙根系統	英文品名: TIONE TS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004526號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.6.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
鈦醫迷你牙根系統	英文品名: TIONE MINI Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005709號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.29核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”支台體系統(未滅菌)	英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006514號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)	英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）

“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“鴻君”骨板骨釘系統

“鴻君”椎弓螺絲系統

“鈦醫”人工牙根系統

“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨髓內釘系統

"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨板骨釘系統II

“鈦醫”鈦速人工牙根系統

鈦醫迷你牙根系統

“優骨”牙科補骨材料

“鴻君”人工牙根系統

“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

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鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

@ 3大科學園區公司資料集

鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

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“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)	英文品名: “HC” CMF Fixation System (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006198號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鴻君”骨板骨釘系統	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)	英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”骨板骨釘系統II	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 有效日期: 20230223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻君”骨板骨釘系統

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“優骨”牙科補骨材料

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“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

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"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“鴻君”骨板骨釘系統II

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鴻君科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓 | 電話: 07-695-5369

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鴻君科技股份有限公司

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與“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司