“寶貝機”生理資訊紀錄系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統的英文品名是“Babybot” Vital data recording system, 許可證字號是衛部醫器製字第006224號, 有效日期是2028/10/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Abot以下空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是真茂科技股份有限公司.

#“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶貝機”生理資訊紀錄系統
英文品名“Babybot” Vital data recording system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Abot以下空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱真茂科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號16樓
申請商統一編號80164124
製造商名稱一廷企業有限公司板橋廠
製造廠廠址新北市板橋區信義路163巷7號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QMS1288

許可證字號

衛部醫器製字第006224號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/26

發證日期

2018/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名

“Babybot” Vital data recording system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Abot以下空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

真茂科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號16樓

申請商統一編號

80164124

製造商名稱

一廷企業有限公司板橋廠

製造廠廠址

新北市板橋區信義路163巷7號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/13

製造許可登錄編號

QMS1288

“寶貝機”生理資訊紀錄系統地圖 [ 導航 ]

“寶貝機”生理資訊紀錄系統的地址位於

新北市板橋區民生路一段33號16樓

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董監事資料集 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 ...)

林燕山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5160000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林忠雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林香莉

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林品君

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

俞又文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

陳真芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林燕山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5160000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林忠雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 芳林貿易股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林香莉

職稱: 董事 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: 和豐國際行銷股份有限公司 | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

林品君

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

俞又文

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

陳真芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360000 | 所代表法人: | 真茂科技股份有限公司 | 統一編號: 80164124

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

統一編號: 80164124 | 電話號碼: 02-25991228 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

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登記工廠名錄 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

真茂科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80164124 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01488 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1

真茂科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80164124 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01488 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 ...)

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

寶貝機血氧測定儀

英文品名: Babybot Pluse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBOT,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot”Vital data recording system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

寶貝機血氧測定儀

英文品名: Babybot Pluse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBOT,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Vital data recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot”Vital data recording system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 | 有效日期: 20180605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

寶貝機血氧測定儀

英文品名: Babybot Pluse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBOT,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot”Vital data recording system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

寶貝機血氧測定儀

英文品名: Babybot Pluse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003535號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBOT,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Vital data recording system | 許可證字號: 衛部醫器製字第006224號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot”Vital data recording system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003929號 | 有效日期: 20180605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Abot以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機”電子血壓計及低週波治療器及生理資訊紀錄系統

英文品名: “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital ... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005751號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBOT以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009538號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

“寶貝機” 可量測運動設備及生理資訊紀錄系統

英文品名: “Babybot” Measuring Exercise Equipment & Vital Data Recording System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007496號 | 有效日期: 2027/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBOT-CL01新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 真茂科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “寶貝機”生理資訊紀錄系統 相關資料

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

真茂科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180164124-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80164124 | 新北市板橋區民生路1段33號16樓

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根據識別碼 80164124 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 80164124 ...)

真茂科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. | 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第15屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CORP. | 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CO. LIMITED. | 得獎標的(中文): 多功能健康資訊機

@ 創新研究獎

真茂科技股份有限公司

屆別: 第15屆 | 公司名稱(英文): NETOWN CORP. | 得獎標的(中文): 遠距照護寶貝機

@ 創新研究獎

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根據名稱 真茂科技 找到的相關資料

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真茂科技股份有限公司

產業別: 醫療保健服務業 | 類別: 補助廠商 | 18,400 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 11,750 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質,鼓勵新藥物、相關產業技術之研發,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」,並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮,頒發獎狀及...

@ 本署新聞公告資料集

翔林科技有限公司

產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 | 類別: 補助廠商 | 12,800 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 7,940 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

肯納社會企業股份有限公司

產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 | 類別: 補助廠商 | 48,800 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,260 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會

發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦,邀請國內相關單位共襄盛舉,爭取榮耀! 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」,將生技領域擴大應用...

@ 本署新聞公告資料集

真茂科技股份有限公司宜科分公司

核准投資日期: 1140102 | 廠商代碼: A1488 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 園區別: 宜蘭科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

真茂科技股份有限公司宜科分公司

事業類別: 260 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 統一編號: 28115600 | 基地別: 宜蘭園區 | 廠商代碼: A1488

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

真茂科技股份有限公司

產業別: 醫療保健服務業 | 類別: 補助廠商 | 18,400 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 11,750 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/12/30 | 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質,鼓勵新藥物、相關產業技術之研發,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」,並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮,頒發獎狀及...

@ 本署新聞公告資料集

翔林科技有限公司

產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 | 類別: 補助廠商 | 12,800 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 7,940 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

肯納社會企業股份有限公司

產業別: 運動、娛樂及休閒服務業 | 類別: 補助廠商 | 48,800 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,260 | 輔導日期(起): 20180801 | 輔導日期(迄): 20200630 | 地區別: 臺北市

@ 產發署輔導廠商資料集

「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會

發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦,邀請國內相關單位共襄盛舉,爭取榮耀! 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」,將生技領域擴大應用...

@ 本署新聞公告資料集

真茂科技股份有限公司宜科分公司

核准投資日期: 1140102 | 廠商代碼: A1488 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 園區別: 宜蘭科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

真茂科技股份有限公司宜科分公司

事業類別: 260 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科南路15號3樓之1 | 統一編號: 28115600 | 基地別: 宜蘭園區 | 廠商代碼: A1488

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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根據地址 新北市板橋區民生路一段33號16樓 找到的相關資料

真茂科技股份有限公司

電話: 02-25991228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路一段33號16樓

@ 醫療器材商資料集

真茂科技股份有限公司

電話: 02-25991228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區民生路一段33號16樓

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名稱 真茂科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路1段33號16樓
林燕山80164124核准設立

臺北市中山區新庄里濱江街12號
88167763

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號16樓 | 負責人: 林燕山 | 統編: 80164124 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新庄里濱江街12號 | 統編: 88167763

地址 新北市板橋區民生路一段33號16樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路一段33號16樓之2
28512903廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字 第1005098676號)

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號16樓之2 | 統編: 28512903 | 廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字 第1005098676號)

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與“寶貝機”生理資訊紀錄系統同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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