葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
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中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的英文品名是Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear, 許可證字號是衛署醫器輸字第023221號, 有效日期是2026/12/20, 許可證種類是09, 效能是“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核..., 醫器規格是顏色：藍、綠、黃、紅, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鷗博科技有限公司.

#葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023221號
註銷狀態(空)
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註銷理由(空)
有效日期2026/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602322103
中文品名葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡
英文品名Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear
效能“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格顏色：藍、綠、黃、紅
限制項目輸 入
申請商名稱鷗博科技有限公司
申請商地址臺北市士林區基河路17號11樓
申請商統一編號89268281
製造商名稱Metro Optics, Inc
製造廠廠址12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號QSD9898

許可證字號

衛署醫器輸字第023221號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2026/12/20

發證日期

2011/12/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602322103

中文品名

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名

Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear

效能

“葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。效能變更:詳如中文仿單核定本（原100.12.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。〝葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡〞適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於9歲（含9歲）以上使用。9歲~12歲時，適用於近視-4.0D，散光-1.50D以下。12歲(含12歲)以上時，適用於近視-5.0D散光-1.50 D以下。為暫時性的降低近視度數，此鏡片只能用化學消毒系統做消毒。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5916 硬式透氣隱形眼鏡

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

顏色：藍、綠、黃、紅

限制項目

輸 入

申請商名稱

鷗博科技有限公司

申請商地址

臺北市士林區基河路17號11樓

申請商統一編號

89268281

製造商名稱

Metro Optics, Inc

製造廠廠址

12801 N Stemmons Fwy, Suite 829, Dallas, TX 75234, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

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異動日期

2021/11/01

製造許可登錄編號

QSD9898

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黃美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited | 鷗博科技有限公司 | 統一編號: 89268281

黃美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: 英屬維京群島商Optact Eagle Limited | 鷗博科技有限公司 | 統一編號: 89268281

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鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

鷗博科技有限公司

統一編號: 89268281 | 電話號碼: 02-28835317 | 臺北市士林區基河路17號11樓

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清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Drops | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... | 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Dro | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 2013/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 20131112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

自然鞏膜鏡

英文品名: Optact Naturalens Scleral | 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Drops | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 3.5000 MGBORIC ACID 9.5000 MGPOTASSIUM CHLORIDE 1.0... | 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗隱形眼鏡潤滑液

英文品名: Clear Lens Lubricating Dro | 許可證字號: 衛署醫器製字第000600號 | 有效日期: 20230108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 隱形眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ塑膠瓶裝詳如中文仿單核定本（原84年4月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第010057號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

氟樂６０硬式透氣隱形眼鏡　〝配樂岡〞

英文品名: FLUOROPERM 60 RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "PARAGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008456號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: riton X-100,Sodium Lauryl Ether Sulfate(28%) Benzyl Alcohol Water for Injection to 100mL Edetate Dis... | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Kery Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005688號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60 mL、100 mL、120 mL、240 mL、500 mL以下塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

"美特羅"博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "Metro"Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017403號 | 有效日期: 20261103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：Blue,Ice Blue,Green,Violet,以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 2013/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision”EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002549號 | 有效日期: 20131112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

自然鞏膜鏡

英文品名: Optact Naturalens Scleral | 許可證字號: 衛部醫器製字第006965號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCL, 顏色：冰藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Benzyl Alcohol Triton X-100, Edetate Disodium Sodium Lauryl Ether Sulfate (28%) Water for Injection ... | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

清和麗硬式透氧鏡片保養液

英文品名: Clear Lens Multi-Purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005675號 | 有效日期: 20221217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mL、60mL、100mL、120mL、240mL、500mL以下塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡

英文品名: Progressive Boston Diamond Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lenses For Overnight Wear | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023221號 | 有效日期: 20261220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡”適用於無眼疾的眼睛以降低近視。這種鏡片是夜戴式，限於12歲(含12歲)以上使用，適用於近視5.00D以下，散光-1.50D以下之眼睛，為暫時性的降低近視度數，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍、綠、黃、紅 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡 相關資料

鷗博科技有限公司

食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89268281 | 台北市士林區基河路17號11樓

鷗博科技有限公司

食品業者登錄字號: A-189268281-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89268281 | 台北市士林區基河路17號11樓

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硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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硬式透氣隱形眼鏡

英文品名: "POLYMER" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006951號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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“奧蒂康”科瑞創角膜地圖儀（未滅菌）

英文品名: “OPTIKON”Keratron Corneal Topographer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010057號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鷹視”依鷗高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: “Eagle Vision” EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004552號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月30日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

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鷗博科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路一段111巷27號之1，3樓 | 電話: 02-2623-4468

鷗博科技有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號7樓 | 電話: 02-2883-5355

名稱 鷗博科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區基河路17號11樓		黃美麗89268281核准設立

登記地址: 臺北市士林區基河路17號11樓 | 負責人: 黃美麗 | 統編: 89268281 | 核准設立

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與葛瑞詩博視頓晶鑽角膜塑型夜戴型隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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