“德淵”蒸氣滅菌鍋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德淵”蒸氣滅菌鍋的英文品名是“Tex Year” Steam sterilizer, 許可證字號是衛部醫器製字第005443號, 有效日期是2026/08/23, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是德淵企業股份有限公司.

#“德淵”蒸氣滅菌鍋的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005443號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/23
發證日期	2016/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“德淵”蒸氣滅菌鍋
英文品名	“Tex Year” Steam sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	德淵企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號	04465521
製造商名稱	德淵企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/03
製造許可登錄編號	GMP0917

許可證字號

衛部醫器製字第005443號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/23

發證日期

2016/08/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“德淵”蒸氣滅菌鍋

英文品名

“Tex Year” Steam sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

德淵企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權六路9號3樓

申請商統一編號

04465521

製造商名稱

德淵企業股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/03

製造許可登錄編號

GMP0917

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“德淵”蒸氣滅菌鍋的地址位於

新北市五股區五權六路9號3樓

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蕭向志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6100242 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蕭錦聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15737570 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
黃立宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3072340 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
Peter Sterling Melendy	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2552051 \| 所代表法人: Adhesive Technologies \| INC. \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
陳正仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1321823 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
賴智弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2994214 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蔡明俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 366986 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
汪忠平	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
曾再微	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 318286 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
翁文彬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
林淑娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6100242 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭錦聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15737570 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

黃立宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3072340 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

Peter Sterling Melendy

陳正仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 1321823 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

賴智弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2994214 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蔡明俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 366986 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

汪忠平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

曾再微

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 318286 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

翁文彬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

林淑娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

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公司登記經理人資料集資料集的 “德淵”蒸氣滅菌鍋相關資料

蕭向志	公司名稱: 德淵企業股份有限公司 \| 到職日期: 1040701 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

公司名稱: 德淵企業股份有限公司 | 到職日期: 1040701 | 統一編號: 04465521

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德淵企業股份有限公司

德淵企業股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “德淵”蒸氣滅菌鍋相關資料

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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德淵企業股份有限公司觀音廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621969 \| 桃園市觀音區樹林里經建二路46號
德淵企業股份有限公司五股廠	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602131 \| 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

德淵企業股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621969 | 桃園市觀音區樹林里經建二路46號

德淵企業股份有限公司五股廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602131 | 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “德淵”蒸氣滅菌鍋相關資料

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無錫德松科技有限公司	大陸業別: 其他塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德圓化工科技（深圳）有限公司	大陸業別: 石油及煤製品製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德淵商用機器（深圳）有限公司	大陸業別: 事務機械設備製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
廣州德淵精細化工有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
江蘇德淵科技有限公司	大陸業別: 塑膠原料製造業 \| 大陸事業地址: 盐城市豐區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

無錫德松科技有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德圓化工科技（深圳）有限公司

大陸業別: 石油及煤製品製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德淵商用機器（深圳）有限公司

大陸業別: 事務機械設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

廣州德淵精細化工有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

江蘇德淵科技有限公司

大陸業別: 塑膠原料製造業 | 大陸事業地址: 盐城市豐區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “德淵”蒸氣滅菌鍋相關資料

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德淵實業（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR(HONG KONG)LIMITED \| 核准日期: 19981208 \| 業別: 電池製造業 \| 主要營業項目: 經營一般進出口貿易業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: 85223312287 \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION. \| 核准日期: 19990520 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 生化電泳分析蛋白質.DNA等用凝膠材料.及應用器具.藥劑之研發.製造.銷售業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠原料製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121

德淵實業（香港）有限公司

APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.

德淵（歐洲）有限公司

德淵（歐洲）有限公司

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“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 2019/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵蒸汽滅菌器	英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 20190410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵蒸汽滅菌器	英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 \| 有效日期: 20221009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 20190825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 20231004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007511號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLA-16A、Lion TLA-16 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

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“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“德淵”蒸氣滅菌鍋

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德淵企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104465521-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04465521 | 新北市五股區五權六路9號3樓

德淵企業股份有限公司

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德淵企業股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建二路46號 | 電話: 03-483-8530

德淵企業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區東興路二段186號10樓之6 | 電話: 04-2473-1145

德淵企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路9號 | 電話: 02-2299-2121

德淵企業股份有限公司 | 地址: 台南市北區西門路四段455號6樓之5 | 電話: 06-282-2196

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德淵企業股份有限公司新北市五股區五權六路9號3樓	蕭向志	04465521	核准設立
德淵企業社新北市土城區裕民路185巷16號	侯玉鳯	31725042	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

德淵企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 | 負責人: 蕭向志 | 統編: 04465521 | 核准設立

德淵企業社

登記地址: 新北市土城區裕民路185巷16號 | 負責人: 侯玉鳯 | 統編: 31725042 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉悉股份有限公司新北市五股區五權六路28號(1樓)	林高順	66593118	核准設立
戴維科技股份有限公司新北市五股區五權六路31號1樓	徐正群	28110957	核准設立
庠達國際有限公司新北市五股區五權六路11號(4樓)	陳庠宏	00124499	核准設立
太曼妮企業有限公司新北市五股區五權六路15號(6樓)	洪敬恒	89621853	核准設立
豐菱電機有限公司新北市五股區五權六路19號(1樓)	許俊甫	35979025	核准設立
允王股份有限公司新北市五股區五權六路40號(2樓)	王子豪	90676193	核准設立
高晟國際股份有限公司新北市五股區五權六路11號(2樓)	陳廸裕	90445216	核准設立

嘉悉股份有限公司

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戴維科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路31號1樓 | 負責人: 徐正群 | 統編: 28110957 | 核准設立

庠達國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路11號(4樓) | 負責人: 陳庠宏 | 統編: 00124499 | 核准設立

太曼妮企業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路15號(6樓) | 負責人: 洪敬恒 | 統編: 89621853 | 核准設立

豐菱電機有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路19號(1樓) | 負責人: 許俊甫 | 統編: 35979025 | 核准設立

允王股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路40號(2樓) | 負責人: 王子豪 | 統編: 90676193 | 核准設立

高晟國際股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權六路11號(2樓) | 負責人: 陳廸裕 | 統編: 90445216 | 核准設立

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與“德淵”蒸氣滅菌鍋同分類的醫療器材許可證資料集

錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司