"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
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中文品名"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)的英文品名是"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006900號, 有效日期是2027/08/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是磁量生技股份有限公司.

#"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006900號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/24
發證日期	2017/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)
英文品名	"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	磁量生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
申請商統一編號	28953128
製造商名稱	磁量生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/24

發證日期

2017/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名

"MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

磁量生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

申請商統一編號

28953128

製造商名稱

磁量生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/15

製造許可登錄編號

(空)

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莊書嵐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11064 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
王子博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 827889 \| 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
洪姮娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 652408 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊謝樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 864030 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
楊慶宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300737 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
陳淑吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 513990 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128
白述賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 16444 \| 所代表法人: \| 磁量生技股份有限公司 \| 統一編號: 28953128

莊書嵐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11064 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

王子博

職稱: 董事 | 持有股份數: 827889 | 所代表法人: 聯訊柒創業投資股份有限公司 | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

洪姮娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 652408 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊謝樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 864030 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

楊慶宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 300737 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

陳淑吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 513990 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

白述賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 16444 | 所代表法人: | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號: 28953128

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統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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統一編號: 28953128 | 電話號碼: 02-86671897 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28953128 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002034 | 新北市新店區復興里中正路538巷7、12號3樓

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磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
磁量癌胚抗原磁性試劑	英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度，需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用；可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-CEA-0061，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB2-0060，以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量"磁性免疫分析儀	英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 \| 有效日期: 2013/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量"磁性免疫分析儀	英文品名: "MagQu" AC Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002296號 \| 有效日期: 20131119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)	英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)	英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑	英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度，其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF-AB0-0060，以下空白。新增規格MF-AB0-006B，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

磁量癌胚抗原磁性試劑

磁量癌胚抗原磁性試劑

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

"磁量"磁性免疫分析儀

"磁量"磁性免疫分析儀

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

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"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

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磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

磁量生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128953128-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28953128 | 新北市新店區民權路95號6樓之3

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大腸癌生物標記磁減量免疫檢測試劑開發計畫

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

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磁量生技的黃頁資料

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磁量生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 | 電話: 02-8667-1897

名稱磁量生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磁量生技股份有限公司新北市新店區民權路95號6樓之3	楊謝樂	28953128	核准設立

磁量生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 統編: 28953128 | 核准設立

地址新北市新店區中正路538巷7 12號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
震昇科技企業股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	楊小姣	54034267	核准設立
銘菘股份有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓		27904260	解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)
祥賀光能有限公司新北市新店區中正路538巷12號5樓	林明達	27986467	解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

震昇科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 楊小姣 | 統編: 54034267 | 核准設立

銘菘股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 統編: 27904260 | 解散已清算完結 (105年09月08日北院隆民連104年度司司字第489號)

祥賀光能有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 林明達 | 統編: 27986467 | 解散已清算完結 (104年10月13日北院木民譯104年度司司字第242號)

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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司