"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
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中文品名"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)的英文品名是"AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018580號, 有效日期是2022/12/06, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永恩生醫有限公司.

#"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/06
發證日期2017/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401858001
中文品名"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
英文品名"AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱AMRAY SARL
製造廠廠址148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/06

發證日期

2017/12/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401858001

中文品名

"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)

英文品名

"AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永恩生醫有限公司

申請商地址

新北市三重區光華路39號2樓

申請商統一編號

54856827

製造商名稱

AMRAY SARL

製造廠廠址

148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2021/07/19

製造許可登錄編號

(空)

"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)的地址位於

新北市三重區光華路39號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 相關資料

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54856827
原始登記日期20151111
核發日期20230414
廠商中文名稱永恩生醫有限公司
廠商英文名稱PEARL MEDICAL INTERNATIONAL TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O泉
電話號碼02-85112850
傳真號碼02-85112830
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54856827
原始登記日期: 20151111
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 永恩生醫有限公司
廠商英文名稱: PEARL MEDICAL INTERNATIONAL TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O泉
電話號碼: 02-85112850
傳真號碼: 02-85112830
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401858001
中文品名"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
英文品名"AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱AMRAY SARL
製造廠廠址148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401858001
中文品名: "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
英文品名: "AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: AMRAY SARL
製造廠廠址: 148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/05
發證日期2018/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185902
中文品名“威拉”活動式硬膜外導管
英文品名“VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV33N-2以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 2018/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185902
中文品名: “威拉”活動式硬膜外導管
英文品名: “VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV33N-2以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD10634

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20181205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185902
中文品名“威拉”活動式硬膜外導管
英文品名“VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV33N-2以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20181205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185902
中文品名: “威拉”活動式硬膜外導管
英文品名: “VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV33N-2以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD10634

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/09
發證日期2019/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603255908
中文品名“思倍秀”影像引導導管
英文品名“SPECIO” Video Guide Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/09
發證日期: 2019/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603255908
中文品名: “思倍秀”影像引導導管
英文品名: “SPECIO” Video Guide Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD10634

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240409
發證日期20190409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603255908
中文品名“思倍秀”影像引導導管
英文品名“SPECIO” Video Guide Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240409
發證日期: 20190409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603255908
中文品名: “思倍秀”影像引導導管
英文品名: “SPECIO” Video Guide Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD10634

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 相關資料

@ "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永恩生醫有限公司
公司統一編號54856827
業者地址新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號F-154856827-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永恩生醫有限公司
公司統一編號: 54856827
業者地址: 新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號: F-154856827-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54856827 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54856827
原始登記日期20151111
核發日期20230414
廠商中文名稱永恩生醫有限公司
廠商英文名稱PEARL MEDICAL INTERNATIONAL TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O泉
電話號碼02-85112850
傳真號碼02-85112830
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54856827
原始登記日期: 20151111
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 永恩生醫有限公司
廠商英文名稱: PEARL MEDICAL INTERNATIONAL TAIWAN COMPANY LIMITED
中文營業地址: 新北市三重區光華路39號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 39, Guanghua Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241022, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O泉
電話號碼: 02-85112850
傳真號碼: 02-85112830
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54856827 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/05
發證日期2018/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185902
中文品名“威拉”活動式硬膜外導管
英文品名“VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV33N-2以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 2018/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185902
中文品名: “威拉”活動式硬膜外導管
英文品名: “VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV33N-2以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD10634

# 54856827 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/09
發證日期2019/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603255908
中文品名“思倍秀”影像引導導管
英文品名“SPECIO” Video Guide Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/09
發證日期: 2019/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603255908
中文品名: “思倍秀”影像引導導管
英文品名: “SPECIO” Video Guide Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: QSD10634

# 54856827 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱永恩生醫有限公司
公司統一編號54856827
業者地址新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號F-154856827-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永恩生醫有限公司
公司統一編號: 54856827
業者地址: 新北市三重區光華路39號2樓
食品業者登錄字號: F-154856827-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 54856827 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240409
發證日期20190409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603255908
中文品名“思倍秀”影像引導導管
英文品名“SPECIO” Video Guide Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第032559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240409
發證日期: 20190409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603255908
中文品名: “思倍秀”影像引導導管
英文品名: “SPECIO” Video Guide Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV30PN-2、WS-COV30PN-5以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD10634

# 54856827 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231205
發證日期20181205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603185902
中文品名“威拉”活動式硬膜外導管
英文品名“VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WS-COV33N-2以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程委託製造者
異動日期20210719
製造許可登錄編號QSD10634
許可證字號: 衛部醫器輸字第031859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231205
發證日期: 20181205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603185902
中文品名: “威拉”活動式硬膜外導管
英文品名: “VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WS-COV33N-2以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: Woosung Medi-Filtech
製造廠廠址: 314, 3rd f1, 249, Oksan-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 委託製造者
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: QSD10634

# 54856827 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221206
發證日期20171206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401858001
中文品名"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
英文品名"AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永恩生醫有限公司
申請商地址新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號54856827
製造商名稱AMRAY SARL
製造廠廠址148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221206
發證日期: 20171206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401858001
中文品名: "艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)
英文品名: "AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永恩生醫有限公司
申請商地址: 新北市三重區光華路39號2樓
申請商統一編號: 54856827
製造商名稱: AMRAY SARL
製造廠廠址: 148 RUE DE I UNIVERSITE, 75007, PARIS, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210719
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 永恩生醫 找到的相關資料

# 永恩生醫 於 醫療器材商資料集

機構代碼623106F719
機構名稱永恩生醫有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區新北大道3段5號14樓之6
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106F719
機構名稱: 永恩生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區新北大道3段5號14樓之6
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市三重區光華路39號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光華路39號2樓 ...)

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/14 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 20210603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 20190925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151014 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宣蘋國際貿易有限公司

統一編號: 80706628 | 電話號碼: 02-85112862 | 新北市三重區光華路39號5樓

@ 出進口廠商登記資料

上和生技有限公司

統一編號: 24396740 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/14 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥填充工具組 (滅菌)

英文品名: "Cable" Bone Cement Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006214號 | 有效日期: 20210603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱寶" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Cable" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005402號 | 有效日期: 20190925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151014 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱寶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美瑞爾" 鼻竇照明導絲 (滅菌)

英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宣蘋國際貿易有限公司

統一編號: 80706628 | 電話號碼: 02-85112862 | 新北市三重區光華路39號5樓

@ 出進口廠商登記資料

上和生技有限公司

統一編號: 24396740 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 永恩生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 永恩生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路39號2樓		林榮泉54856827核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 林榮泉 | 統編: 54856827 | 核准設立

地址 新北市三重區光華路39號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光華路39號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光華路39號5樓		張雅婷90195717核准設立

新北市三重區光華路39號(1樓)		林光田36097295核准設立

新北市三重區光華路39號5樓		林佳慧50853637核准設立

新北市三重區光華路39號3樓		徐子喬91698532核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167044)

新北市三重區光華路39號2樓		楊惠娟24396740核准設立

新北市三重區光華路39號2樓		楊惠娟24420875核准設立

新北市三重區光華路39號2樓		林廼祥28701215核准設立

新北市三重區光華路39號2樓		楊惠娟29156537核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 張雅婷 | 統編: 90195717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號(1樓) | 負責人: 林光田 | 統編: 36097295 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號5樓 | 負責人: 林佳慧 | 統編: 50853637 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號3樓 | 負責人: 徐子喬 | 統編: 91698532 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118167044)

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24396740 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 24420875 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 林廼祥 | 統編: 28701215 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 29156537 | 核准設立

與"艾慕雷" X光防護用具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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