"東元"低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"東元"低週波治療器的英文品名是"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第000755號, 有效日期是2012/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是山宇企業股份有限公司.

#"東元"低週波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075509
中文品名"東元"低週波治療器
英文品名"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000755號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/10

發證日期

1999/02/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500075509

中文品名

"東元"低週波治療器

英文品名

"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1805 低週波治療器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

山宇企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

申請商統一編號

23451364

製造商名稱

山宇企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/04/16

製造許可登錄編號

(空)

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"東元"低週波治療器的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "東元"低週波治療器 相關資料

@ "東元"低週波治療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號23451364
原始登記日期19920302
核發日期20210815
廠商中文名稱山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O一
電話號碼02-26625690
傳真號碼02-26625691
進口資格
出口資格
統一編號: 23451364
原始登記日期: 19920302
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O一
電話號碼: 02-26625690
傳真號碼: 02-26625691
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "東元"低週波治療器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075601
中文品名"可佳" 低週波治療器
英文品名"KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075601
中文品名: "可佳" 低週波治療器
英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000756號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075601
中文品名"可佳" 低週波治療器
英文品名"KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075601
中文品名: "可佳" 低週波治療器
英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20090831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075509
中文品名"東元"低週波治療器
英文品名"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075509
中文品名: "東元"低週波治療器
英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075700
中文品名"聲寶" 低週波治療器
英文品名"SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075700
中文品名: "聲寶" 低週波治療器
英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075700
中文品名"聲寶" 低週波治療器
英文品名"SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075700
中文品名: "聲寶" 低週波治療器
英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170710
發證日期19970710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/10
發證日期1999/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500076002
中文品名低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/07/10
發證日期: 1999/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500076002
中文品名: 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020710
發證日期19990305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500076002
中文品名低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020710
發證日期: 19990305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500076002
中文品名: 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2002/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2002/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20020704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20020704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170819
發證日期20020819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170819
發證日期: 20020819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/31
發證日期2003/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/31
發證日期: 2003/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104203
中文品名: "山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "東元"低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131031
發證日期20031031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131031
發證日期: 20031031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104203
中文品名: "山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

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# 23451364 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23451364
原始登記日期19920302
核發日期20210815
廠商中文名稱山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O一
電話號碼02-26625690
傳真號碼02-26625691
進口資格
出口資格
統一編號: 23451364
原始登記日期: 19920302
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O一
電話號碼: 02-26625690
傳真號碼: 02-26625691
進口資格:
出口資格:

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/31
發證日期2003/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/31
發證日期: 2003/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104203
中文品名: "山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/04/21
發證日期2009/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268501
中文品名“山宇”自黏性電擊貼片
英文品名“SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 2009/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268501
中文品名: “山宇”自黏性電擊貼片
英文品名: “SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2002/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2002/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期2001/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500092001
中文品名"紅陽" 低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K000 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-531,SR-551,SR-561,SR-571,SR-581,SR-591,M21,M31,M23,M33,M24,M34,M25,M35,BL23,BL33,BL25,BL35,CP23,CP33,CP25,CP35,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 2001/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500092001
中文品名: "紅陽" 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K000 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-531,SR-551,SR-561,SR-571,SR-581,SR-591,M21,M31,M23,M33,M24,M34,M25,M35,BL23,BL33,BL25,BL35,CP23,CP33,CP25,CP35,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355
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# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170710
發證日期19970710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170819
發證日期20020819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170819
發證日期: 20020819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355
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"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

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山宇企業的黃頁資料

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山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1180

山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1294

名稱 山宇企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大園區和平里和平西路2段336號
鄧宇暄85376870核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
林心一23451364核准設立

登記地址: 桃園市大園區和平里和平西路2段336號 | 負責人: 鄧宇暄 | 統編: 85376870 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2
譚明珠23065258核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3
蘇旭崢14034852核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號5樓
廖宗武89641372核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1
廖靖琪82118230歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2
謝昶昱84471784核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2
郭景沂16297838解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

新北市新店區寶橋路235巷125號7樓
陳奇諒28931363核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號4樓
吳華剛84813277核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3 | 負責人: 蘇旭崢 | 統編: 14034852 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓 | 負責人: 廖宗武 | 統編: 89641372 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 廖靖琪 | 統編: 82118230 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 謝昶昱 | 統編: 84471784 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2 | 負責人: 郭景沂 | 統編: 16297838 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號7樓 | 負責人: 陳奇諒 | 統編: 28931363 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號4樓 | 負責人: 吳華剛 | 統編: 84813277 | 核准設立

與"東元"低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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