"山宇" 動力式肌肉刺激器
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中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器的英文品名是"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001042號, 有效日期是2013/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/24, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是M26,M27,M46,M47。M-200。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是山宇企業股份有限公司.

#"山宇" 動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/31
發證日期2003/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001042號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/24

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/31

發證日期

2003/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500104203

中文品名

"山宇" 動力式肌肉刺激器

英文品名

"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M26,M27,M46,M47。M-200。

限制項目

國 產

申請商名稱

山宇企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

申請商統一編號

23451364

製造商名稱

山宇企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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"山宇" 動力式肌肉刺激器的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "山宇" 動力式肌肉刺激器 相關資料

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號23451364
原始登記日期19920302
核發日期20210815
廠商中文名稱山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O一
電話號碼02-26625690
傳真號碼02-26625691
進口資格
出口資格
統一編號: 23451364
原始登記日期: 19920302
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O一
電話號碼: 02-26625690
傳真號碼: 02-26625691
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "山宇" 動力式肌肉刺激器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075601
中文品名"可佳" 低週波治療器
英文品名"KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075601
中文品名: "可佳" 低週波治療器
英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000756號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075601
中文品名"可佳" 低週波治療器
英文品名"KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075601
中文品名: "可佳" 低週波治療器
英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20090831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075509
中文品名"東元"低週波治療器
英文品名"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075509
中文品名: "東元"低週波治療器
英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075509
中文品名"東元"低週波治療器
英文品名"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075509
中文品名: "東元"低週波治療器
英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075700
中文品名"聲寶" 低週波治療器
英文品名"SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075700
中文品名: "聲寶" 低週波治療器
英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期19990226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075700
中文品名"聲寶" 低週波治療器
英文品名"SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 19990226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075700
中文品名: "聲寶" 低週波治療器
英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170710
發證日期19970710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/10
發證日期1999/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500076002
中文品名低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/07/10
發證日期: 1999/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500076002
中文品名: 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000760號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020710
發證日期19990305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500076002
中文品名低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000760號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020710
發證日期: 19990305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500076002
中文品名: 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 台北縣新店市寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 台北縣新店巿寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2002/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2002/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20020704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20020704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170819
發證日期20020819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170819
發證日期: 20020819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

@ "山宇" 動力式肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131031
發證日期20031031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131031
發證日期: 20031031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104203
中文品名: "山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

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# 23451364 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23451364
原始登記日期19920302
核發日期20210815
廠商中文名稱山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O一
電話號碼02-26625690
傳真號碼02-26625691
進口資格
出口資格
統一編號: 23451364
原始登記日期: 19920302
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 山宇企業股份有限公司
廠商英文名稱: SUN-RAIN SYSTEM CORP.
中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址: 8F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O一
電話號碼: 02-26625690
傳真號碼: 02-26625691
進口資格:
出口資格:

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277502
中文品名雃博低週波治療器
英文品名APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277502
中文品名: 雃博低週波治療器
英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/04/21
發證日期2009/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500268501
中文品名“山宇”自黏性電擊貼片
英文品名“SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 2009/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500268501
中文品名: “山宇”自黏性電擊貼片
英文品名: “SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期1997/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期1999/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500075509
中文品名"東元"低週波治療器
英文品名"TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 1999/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500075509
中文品名: "東元"低週波治療器
英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2002/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00500096302
中文品名"台灣三洋" 低週波治療器
英文品名"SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/10
發證日期: 2002/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00500096302
中文品名: "台灣三洋" 低週波治療器
英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/19
發證日期2002/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/19
發證日期: 2002/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355

# 23451364 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/10
發證日期2001/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500092001
中文品名"紅陽" 低週波治療器
英文品名LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K000 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR-531,SR-551,SR-561,SR-571,SR-581,SR-591,M21,M31,M23,M33,M24,M34,M25,M35,BL23,BL33,BL25,BL35,CP23,CP33,CP25,CP35,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/10
發證日期: 2001/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500092001
中文品名: "紅陽" 低週波治療器
英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K000 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR-531,SR-551,SR-561,SR-571,SR-581,SR-591,M21,M31,M23,M33,M24,M34,M25,M35,BL23,BL33,BL25,BL35,CP23,CP33,CP25,CP35,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0355
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# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001725號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500172505
中文品名"山宇"電位治療器
英文品名"SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第001725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500172505
中文品名: "山宇"電位治療器
英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170710
發證日期19970710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500068300
中文品名"山宇"低週波治療器
英文品名"SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170710
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500068300
中文品名: "山宇"低週波治療器
英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170819
發證日期20020819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096809
中文品名"山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名"SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0355
許可證字號: 衛署醫器製字第000968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170819
發證日期: 20020819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096809
中文品名: "山宇" 超音波透熱治療儀
英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格:SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格:SUS-2000。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0355

# 山宇企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131031
發證日期20031031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104203
中文品名"山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名"SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目國 產
申請商名稱山宇企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號23451364
製造商名稱山宇企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131031
發證日期: 20031031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104203
中文品名: "山宇" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號: 23451364
製造商名稱: 山宇企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)
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"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 2012/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聲寶" 低週波治療器

英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 | 有效日期: 20120710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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山宇企業的黃頁資料

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山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1180

山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1294

名稱 山宇企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大園區和平里和平西路2段336號
鄧宇暄85376870核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
林心一23451364核准設立

登記地址: 桃園市大園區和平里和平西路2段336號 | 負責人: 鄧宇暄 | 統編: 85376870 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2
譚明珠23065258核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3
蘇旭崢14034852核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號5樓
廖宗武89641372核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1
廖靖琪82118230歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2
謝昶昱84471784核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2
郭景沂16297838解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

新北市新店區寶橋路235巷125號7樓
陳奇諒28931363核准設立

新北市新店區寶橋路235巷125號4樓
吳華剛84813277核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號7樓之3 | 負責人: 蘇旭崢 | 統編: 14034852 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓 | 負責人: 廖宗武 | 統編: 89641372 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 廖靖琪 | 統編: 82118230 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 謝昶昱 | 統編: 84471784 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2 | 負責人: 郭景沂 | 統編: 16297838 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號7樓 | 負責人: 陳奇諒 | 統編: 28931363 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號4樓 | 負責人: 吳華剛 | 統編: 84813277 | 核准設立

與"山宇" 動力式肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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