“鵬維”印模混合管(未滅菌)
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中文品名“鵬維”印模混合管(未滅菌)的英文品名是“Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001750號, 有效日期是2027/01/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鵬維企業有限公司.

#“鵬維”印模混合管(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”印模混合管(未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
製造許可登錄編號GMP5260

許可證字號

衛署醫器製壹字第001750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/04

發證日期

2007/01/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鵬維”印模混合管(未滅菌)

英文品名

“Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鵬維企業有限公司

申請商地址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

申請商統一編號

22205246

製造商名稱

鵬維企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/19

製造許可登錄編號

GMP5260

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李金波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 鵬維企業有限公司 | 統一編號: 22205246

李金波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 鵬維企業有限公司 | 統一編號: 22205246

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鵬維企業有限公司

統一編號: 22205246 | 電話號碼: 02-2269-5510 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

鵬維企業有限公司

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鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612731 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612731 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

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PengWaves 拋棄式直腸擴張器

英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000474號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 當肛門之開啟會阻礙其功能,或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:93303。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93401、93402、93403、93404 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

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"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000752號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90534A,90534B,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000170號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、9322... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001757號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

PengWaves 拋棄式直腸擴張器

英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000474號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 當肛門之開啟會阻礙其功能,或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:93303。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93401、93402、93403、93404 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000752號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90534A,90534B,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000170號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、9322... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001757號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “鵬維”印模混合管(未滅菌) 相關資料

鵬維企業有限公司

食品業者登錄字號: F-122205246-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22205246 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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鵬維企業有限公司 | 地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號2樓 | 電話: 02-2269-1751

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與“鵬維”印模混合管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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