“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001758號, 有效日期是2027/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

#“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2027/01/11
發證日期2007/01/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號84293249
製造商名稱正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司
製造廠廠址台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001758號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2027/01/11

發證日期

2007/01/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司

製造廠廠址

台中市南區樹義里樹義六巷6之10號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/24

製造許可登錄編號

(空)

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楊秀霞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾閎量

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾以俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾仕鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 214000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

楊秀霞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 116000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾閎量

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾以俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 228000 | 所代表法人: | 正全義肢復健器材股份有限公司 | 統一編號: 84293249

鍾仕鑫

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出進口廠商登記資料 資料集的 “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

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正全義肢復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022397 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022548 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022600 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702437 | 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1~4樓

正全義肢復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022397 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022548 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八八號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司士林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022600 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號二樓

正全義肢復健器材股份有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702437 | 臺中市南區樹義里樹義六巷6之10號1~4樓

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“正全”肢體軀幹裝具

英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材;軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體... | 限制項目: | 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

“阿帕思”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號 | 有效日期: 2013/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號 | 有效日期: 2022/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號 | 有效日期: 2019/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “KINGSLEY” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010665號 | 有效日期: 2021/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010699號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Nabtesco" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018673號 | 有效日期: 2023/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 | 有效日期: 2025/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016073號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016074號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017157號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010611號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013746號 | 有效日期: 2024/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013747號 | 有效日期: 2024/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“正全”肢體軀幹裝具

英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材;軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體... | 限制項目: | 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

“阿帕思”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號 | 有效日期: 2013/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司

"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號 | 有效日期: 2022/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號 | 有效日期: 2019/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “KINGSLEY” External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010665號 | 有效日期: 2021/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"湯伸"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Townsend" Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010699號 | 有效日期: 2021/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"日博特斯克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Nabtesco" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018673號 | 有效日期: 2023/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"正全" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 | 有效日期: 2025/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016073號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016074號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017157號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"鈦威"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Tecnoway"Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010611號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013746號 | 有效日期: 2024/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

"雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013747號 | 有效日期: 2024/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

正全義肢復健器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184293249-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84293249 | 台北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 | 有效日期: 20220111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010342號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 | 有效日期: 20220111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Chuan" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010342號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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正全義肢復健器材有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區樹義六巷6號之10 | 電話: 04-2260-5560

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 台北市北投區義理街24號1樓 | 電話: 0800-580-917

正全義肢復健器材有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路28號1樓 | 電話: 03-955-6571

名稱 正全義肢復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區義理街26號
楊秀霞84293249核准設立

嘉義市東區忠孝路579號
楊秀霞52718969核准設立

臺中市南區樹義六巷6之10號
楊秀霞80268633核准設立

臺北市士林區承德路4段186號1-2樓
楊秀霞24474442核准設立

臺南市北區公園路647之1號
楊秀霞54362747核准設立

新竹市中華路2段681號
楊秀霞53756075核准設立

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 84293249 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區忠孝路579號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 52718969 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區樹義六巷6之10號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 80268633 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段186號1-2樓 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 24474442 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區公園路647之1號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 54362747 | 核准設立

登記地址: 新竹市中華路2段681號 | 負責人: 楊秀霞 | 統編: 53756075 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區義理街26號1樓
鍾以俊00200685核准設立

臺北市北投區義理街26號
鍾閎量53323009核准設立

登記地址: 臺北市北投區義理街26號1樓 | 負責人: 鍾以俊 | 統編: 00200685 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區義理街26號 | 負責人: 鍾閎量 | 統編: 53323009 | 核准設立

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與“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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