透氣硬性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名透氣硬性隱形眼鏡的英文品名是RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS", 許可證字號是衛署醫器製字第000860號, 有效日期是2022/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

#透氣硬性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/13
發證日期2000/08/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500086006
中文品名透氣硬性隱形眼鏡
英文品名RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亨泰光學股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號04342697
製造商名稱亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號GMP1316

許可證字號

衛署醫器製字第000860號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/13

發證日期

2000/08/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500086006

中文品名

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名

RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

9999 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1316

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透氣硬性隱形眼鏡的地址位於

臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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董監事資料集 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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上櫃公司基本資料 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140522

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140522

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出進口廠商登記資料 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

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醫療器材許可證資料集 資料集的 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司

電話: 28801778#1162 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司

電話: 28801778#1162 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
吳泰雄04342697核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與透氣硬性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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