“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)的英文品名是“Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001560號, 有效日期是2011/08/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/04/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是道德有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001560號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/23
註銷理由自請註銷
有效日期2011/08/01
發證日期2006/08/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱道德有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號28201725
製造商名稱貝斯美德有限公司
製造廠廠址台北縣五股鄉五權七路12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001560號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/04/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/08/01

發證日期

2006/08/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名

“Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

道德有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段290號8樓

申請商統一編號

28201725

製造商名稱

貝斯美德有限公司

製造廠廠址

台北縣五股鄉五權七路12號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2010/04/29

製造許可登錄編號

(空)

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于宗元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

蔡菁華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

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職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

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寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

寶德醫療器材股份有限公司

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"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 | 有效日期: 20170215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 | 有效日期: 2015/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 | 有效日期: 20150322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 | 有效日期: 20150318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格:BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格:BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 | 有效日期: 2017/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 | 有效日期: 20170215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 | 有效日期: 2015/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 | 有效日期: 20150322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 | 有效日期: 20210822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 | 有效日期: 20150318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 2027/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格:BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格:BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 | 有效日期: 2024/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌) 相關資料

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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“寶德”廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

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“道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002433號 | 有效日期: 2014/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

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“寶德”廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

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“道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002433號 | 有效日期: 2014/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 | 有效日期: 2021/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

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新莊武德殿

1 | 現狀: 目前已完成建物拆解,將進行重組修復工程。 | 歷史沿革: 明治三十九(1906)年「大日本武德會」正式在臺成立「大日本武德會臺灣支部」, 並在各地成立支部、支會等組織,明治四十二(1909)年組織改組為財團法人。成員也從警務系統擴及各界,諸如學校、軍隊均有武...

@ 文資局歷史建築

德文風景區

開放時間: 全天 | | 電話: 886-8-7992221 | 地址:

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【2023年末優惠】 文學來一嗑──2024陳蕙慧、顏擇雅

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根據地址 臺北市士林區承德路4段290號8樓 找到的相關資料

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“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100423 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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“道德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100422 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

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道德矽質胃管

英文品名: MORALITY SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001896號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 道德有限公司

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道德的黃頁資料

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高雄道德院附立甲仙道院 | 地址: 高雄市甲仙區仙林巷5號 | 電話: 07-675-2063

道德檳榔 | 地址: 台北市士林區重慶北路四段17號 | 電話: 02-2816-2547

道德素食館 | 地址: 高雄市三民區高雄市泰安街40號 | 電話: 07-313-6384

道德企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段30巷24號 | 電話: 02-2995-7607

道德企業有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街38巷6號 | 電話: 02-2995-6068

道德堂 | 地址: 台中市大里區新南路176號之1 | 電話: 04-2482-6365

道德有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷6號5樓 | 電話: 02-8990-1757

道德有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷6號5樓 | 電話: 02-8990-1755

天元宮道德堂 | 地址: 新北市三重區河邊北街124巷29號1樓 | 電話: 02-2975-1365

中華天真道德會 | 地址: 嘉義縣中埔鄉富和路311號 | 電話: 05-230-9930

名稱 道德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區泰安街52號
陳耀修78729694核准設立 - 獨資 (核准文號: 10562247600)

新北市蘆洲區中山一路134號(1樓)
謝彥柔83743598核准設立

新北市淡水區民生路16巷19號1樓
王阿梅02263582歇業/撤銷 - 獨資

屏東縣屏東市仁愛里中華路353之10號三樓
張金城09003984核准設立 - 獨資

新北市板橋區新海路431巷27號
李元金12362007核准設立

宜蘭縣五結鄉福興村禮運路六六號一樓
賴文勝13661566核准設立 - 獨資

臺南市永康區永康里西勢路689號
潘陳秀英17836089核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080010258)

新北市三重區光復路1段30巷24號
周瑀婕35958099核准設立

登記地址: 高雄市三民區泰安街52號 | 負責人: 陳耀修 | 統編: 78729694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10562247600)

登記地址: 新北市蘆洲區中山一路134號(1樓) | 負責人: 謝彥柔 | 統編: 83743598 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區民生路16巷19號1樓 | 負責人: 王阿梅 | 統編: 02263582 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 屏東縣屏東市仁愛里中華路353之10號三樓 | 負責人: 張金城 | 統編: 09003984 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區新海路431巷27號 | 負責人: 李元金 | 統編: 12362007 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉福興村禮運路六六號一樓 | 負責人: 賴文勝 | 統編: 13661566 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區永康里西勢路689號 | 負責人: 潘陳秀英 | 統編: 17836089 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080010258)

登記地址: 新北市三重區光復路1段30巷24號 | 負責人: 周瑀婕 | 統編: 35958099 | 核准設立

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地址 臺北市士林區承德路4段290號8樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市士林區承德路4段290號1樓
黃鈺凱07398808核准設立 - 合夥 (核准文號: 1104113452)

臺北市士林區承德路4段290號11樓
鄭文忠53567497核准設立

臺北市士林區承德路4段290號8樓
李水明89466114核准設立

臺北市士林區承德路4段290號11樓
86806238解散 (106年03月23日 府產業商字 第10652534600號)

臺北市士林區承德路4段290號11樓
97221649解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

臺北市士林區承德路4段290號8樓
05258020解散 (文號: 2005-4-14 府建商字 第09407732910號)

臺北市士林區承德路4段290號8樓
23631042解散 (文號: 2003-11-13 府建商字 第09223826500號)

臺北市士林區承德路4段290號11樓
70555853解散 (文號: 2001-6-18 建商二字 第90288511號)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號1樓 | 負責人: 黃鈺凱 | 統編: 07398808 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1104113452)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號11樓 | 負責人: 鄭文忠 | 統編: 53567497 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 | 負責人: 李水明 | 統編: 89466114 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號11樓 | 統編: 86806238 | 解散 (106年03月23日 府產業商字 第10652534600號)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號11樓 | 統編: 97221649 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-25)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 | 統編: 05258020 | 解散 (文號: 2005-4-14 府建商字 第09407732910號)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號8樓 | 統編: 23631042 | 解散 (文號: 2003-11-13 府建商字 第09223826500號)

登記地址: 臺北市士林區承德路4段290號11樓 | 統編: 70555853 | 解散 (文號: 2001-6-18 建商二字 第90288511號)

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與“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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