“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀
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中文品名“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀的英文品名是“Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system, 許可證字號是衛署醫器輸字第021637號, 有效日期是2025/11/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Radialspec以下空白, 限制項目是本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入, 申請商名稱是廣碩股份有限公司.

#“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021637號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2010/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602163701
中文品名	“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀
英文品名	“Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radialspec以下空白
限制項目	本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入
申請商名稱	廣碩股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段290號8樓
申請商統一編號	89466114
製造商名稱	MEDISPEC LTD.
製造廠廠址	40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2023/12/22
製造許可登錄編號	QSD3225

許可證字號

衛署醫器輸字第021637號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/04

發證日期

2010/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602163701

中文品名

“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀

英文品名

“Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Radialspec以下空白

限制項目

本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段290號8樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

MEDISPEC LTD.

製造廠廠址

40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/22

製造許可登錄編號

QSD3225

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臺北市士林區承德路4段290號8樓

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廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 20190121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 2015/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 20150402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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公司統一編號: 89466114 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區承德路4段290號8樓 | 食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7

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體內碎石機	英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪斯派克" 體外震波碎石機	英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 \| 有效日期: 2026/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED1000。增加規格：ED1000 Desktop。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀	英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 增加效能：詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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體內碎石機

廣碩企業社	統一編號: 87983154 \| 電話號碼: 05-2341471 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩企業社	主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 \| 統一編號: 87983154 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號 @ 登記工廠名錄
廣碩鞋業國際有限公司	統一編號: 55735385 \| 電話號碼: 02-77248228 \| 臺北市松山區南京東路4段1號11樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩車業有限公司	統一編號: 66498297 \| 電話號碼: 02-22648111 \| 新北市板橋區忠孝路48巷9弄11號 @ 出進口廠商登記資料
廣碩實業有限公司	統一編號: 22461364 \| 電話號碼: 02-26577566 \| 臺北市內湖區陽光街321巷8號6樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩電腦股份有限公司	統一編號: 80449924 \| 電話號碼: 02-85113206 \| 新北市三重區重新路5段609巷2號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
廣碩系統股份有限公司	統一編號: 24261460 \| 電話號碼: 03-2820778 \| 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩國際事業有限公司	統一編號: 25176743 \| 電話號碼: 0938086086 \| 桃園市楊梅區金溪里三民路二段119巷6號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 \| 有效日期: 2011/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 20110801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100422 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 \| 有效日期: 20110803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100427 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 \| 有效日期: 20110801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100423 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 \| 有效日期: 20110801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100422 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣碩企業社嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓	黃彥碩	87983154	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)
廣碩工程行新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓	陳亞碩	91209963	核准設立 - 獨資
廣碩工程行彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓	曾宇展	87202073	核准設立 - 獨資
廣碩工作室新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓	呂麗情	93066548	核准設立 - 獨資
廣碩營造有限公司臺中市南區美和街66巷11號8樓之2	廖潮琳	13013979	核准設立
廣碩系統股份有限公司桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓	葛廣漢	24261460	核准設立
婕語廣碩室內設計有限公司臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓	柯律亞	94260099	核准設立
廣碩工程行桃園縣觀音鄉保障村１３鄰草漯９３之１５號１樓	黃明進	17228557	核准設立 - 獨資

公司地址	負責人	統一編號	狀態
六信當舖臺北市士林區承德路4段290號1樓	黃鈺凱	07398808	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1104113452)
凱昱服飾有限公司臺北市士林區承德路4段290號11樓	鄭文忠	53567497	核准設立
廣碩股份有限公司臺北市士林區承德路4段290號8樓	李水明	89466114	核准設立
德安五金有限公司臺北市士林區承德路4段290號11樓		86806238	解散 (106年03月23日府產業商字第10652534600號)
德川管業有限公司臺北市士林區承德路4段290號11樓		97221649	解散 (核准解散日期: 2017-07-25)
恆馳實業股份有限公司臺北市士林區承德路４段２９０號８樓		05258020	解散 (文號: 2005-4-14 府建商字第09407732910號)
石美城有限公司臺北市士林區承德路４段２９０號８樓		23631042	解散 (文號: 2003-11-13 府建商字第09223826500號)
隆伸實業有限公司臺北市士林區承德路４段２９０號１１樓		70555853	解散 (文號: 2001-6-18 建商二字第90288511號)

“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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與“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署