時代天使成形印模牙托 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名時代天使成形印模牙托 (未滅菌)的英文品名是ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002850號, 有效日期是2021/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/03/14, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是雅麗克思股份有限公司.

#時代天使成形印模牙托 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/09/06
發證日期	2016/09/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600285007
中文品名	時代天使成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	雅麗克思股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓
申請商統一編號	24896604
製造商名稱	WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址	1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/14

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/09/06

發證日期

2016/09/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600285007

中文品名

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名

ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

雅麗克思股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

申請商統一編號

24896604

製造商名稱

WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED

製造廠廠址

1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/14

製造許可登錄編號

(空)

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的時代天使成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

劉建筠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 雅麗克思股份有限公司 \| 統一編號: 24896604

劉建筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 雅麗克思股份有限公司 | 統一編號: 24896604

[ 搜尋所有相關: 時代天使成形印模牙托 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

醫療器材許可證資料集資料集的時代天使成形印模牙托 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 時代天使成形印模牙托 (未滅菌) ...)

時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002426號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/05/11 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002849號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002849號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002850號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002426號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170511 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司

時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)

時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)

根據識別碼 24896604 找到的相關資料

無其他 24896604 資料。

[ 搜尋所有 24896604 ... ]

根據名稱雅麗克思找到的相關資料

雅麗克思股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路９００號５樓

@ 醫療器材商資料集

雅麗克思股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路９００號５樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 雅麗克思 ... ]

根據地址桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 ...)

玩藝國際股份有限公司	統一編號: 50810188 \| 電話號碼: 0932340286 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 @ 出進口廠商登記資料
瘋玩藝國際股份有限公司	統一編號: 83722926 \| 電話號碼: 03-3469168 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 @ 出進口廠商登記資料
桃園企業聯合會	理事長: 陳進財 \| 會址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號2樓 \| 社團類別: 人民團體 @ 桃園市人民團體名冊
軒漢昌昇股份有限公司	統一編號: 54931902 \| 電話號碼: 03-3254388 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 @ 出進口廠商登記資料
永聿有限公司	統一編號: 69714354 \| 電話號碼: 03-3584646#104 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號16樓 @ 出進口廠商登記資料
長谷川精密科技股份有限公司	統一編號: 16986285 \| 電話號碼: 03-3115106 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓 @ 出進口廠商登記資料
銳凱科技股份有限公司	統一編號: 45106014 \| 電話號碼: 03-3179558#118 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 @ 出進口廠商登記資料
愷銳科技股份有限公司	統一編號: 89537201 \| 電話號碼: 03-3166527 \| 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號7樓 @ 出進口廠商登記資料

玩藝國際股份有限公司

統一編號: 50810188 | 電話號碼: 0932340286 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓

@ 出進口廠商登記資料

瘋玩藝國際股份有限公司

統一編號: 83722926 | 電話號碼: 03-3469168 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓

@ 出進口廠商登記資料

桃園企業聯合會

理事長: 陳進財 | 會址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號2樓 | 社團類別: 人民團體

@ 桃園市人民團體名冊

軒漢昌昇股份有限公司

統一編號: 54931902 | 電話號碼: 03-3254388 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

@ 出進口廠商登記資料

永聿有限公司

統一編號: 69714354 | 電話號碼: 03-3584646#104 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號16樓

@ 出進口廠商登記資料

長谷川精密科技股份有限公司

統一編號: 16986285 | 電話號碼: 03-3115106 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓

@ 出進口廠商登記資料

銳凱科技股份有限公司

統一編號: 45106014 | 電話號碼: 03-3179558#118 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

@ 出進口廠商登記資料

愷銳科技股份有限公司

統一編號: 89537201 | 電話號碼: 03-3166527 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號7樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 ... ]

名稱雅麗克思找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有雅麗克思)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅麗克思股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓		24896604	核准設立

雅麗克思股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 統編: 24896604 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
澄翰國際設計有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	50963233	核准設立
澄璞有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	陳慧如	27506333	核准設立
澄瑭室內裝修有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	53926775	核准設立
玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	翁紹明	50810188	核准設立
軒漢有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	53262663	核准設立
新國泰食品科技股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓		54935914	核准設立
瘋玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	陳眉均	83722926	核准設立
軒漢昌昇股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	54931902	核准設立

澄翰國際設計有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 50963233 | 核准設立

澄璞有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 陳慧如 | 統編: 27506333 | 核准設立

澄瑭室內裝修有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 53926775 | 核准設立

玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 翁紹明 | 統編: 50810188 | 核准設立

軒漢有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 53262663 | 核准設立

新國泰食品科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓 | 統編: 54935914 | 核准設立

瘋玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 陳眉均 | 統編: 83722926 | 核准設立

軒漢昌昇股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 54931902 | 核准設立

[ 查詢所有 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與時代天使成形印模牙托 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司