"台灣三洋"電位治療器
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中文品名"台灣三洋"電位治療器的英文品名是"SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器製字第001767號, 有效日期是2016/05/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。, 醫器規格是SE-9000,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是山宇企業股份有限公司.

#"台灣三洋"電位治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001767號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/09
發證日期	2006/05/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500176708
中文品名	"台灣三洋"電位治療器
英文品名	"SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SE-9000,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	山宇企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
申請商統一編號	23451364
製造商名稱	山宇企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶橋路235巷125號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	GMP0355

許可證字號

衛署醫器製字第001767號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/09

發證日期

2006/05/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500176708

中文品名

"台灣三洋"電位治療器

英文品名

"SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SE-9000,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

山宇企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

申請商統一編號

23451364

製造商名稱

山宇企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

GMP0355

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"台灣三洋"電位治療器的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷125號8樓

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林心一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 山宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 23451364
林忠信	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 山宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 23451364

林心一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 山宇企業股份有限公司 | 統一編號: 23451364

林忠信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 山宇企業股份有限公司 | 統一編號: 23451364

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山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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雃博低週波治療器	英文品名: APEX Low Frequency Transcutaneous Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002775號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SR-591, SR-581, SR-53D-2, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "SUN-RAIN" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001042號 \| 有效日期: 2013/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M26,M27,M46,M47。M-200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
“山宇”自黏性電擊貼片	英文品名: “SUN-RAIN”SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002685號 \| 有效日期: 2014/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"低週波治療器	英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000683號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"東元"低週波治療器	英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000755號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"台灣三洋" 低週波治療器	英文品名: "SANYO" LOW FREQUENCY FRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000963號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇" 超音波透熱治療儀	英文品名: "SUN-RAIN" ULTRASONIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000968號 \| 有效日期: 2017/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU-100,SU-201,SU-202,以下空白。增加規格：SU-300、SU-400、SU-500、SU-600、SU-700、SU-800、SU-900。以下空白。增加規格：SUS-2000。以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"紅陽" 低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "SUN-TENS" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000920號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＲ－５３１，ＳＲ－５５１，ＳＲ－５６１，ＳＲ－５７１，ＳＲ－５８１，ＳＲ－５９１，Ｍ２１，Ｍ３１，Ｍ２３，Ｍ３３，Ｍ２４，Ｍ３４，Ｍ２５，Ｍ３５，ＢＬ２３，ＢＬ３３，ＢＬ２５，ＢＬ３５，ＣＰ２３，Ｃ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"電位治療器	英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001725號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"可佳" 低週波治療器	英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000756號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 2012/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000760號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"電位治療器	英文品名: "SUN-TENS" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001725號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白。SE-3000,SE-300,SE-900,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"東元"低週波治療器	英文品名: "TECO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000755號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"可佳" 低週波治療器	英文品名: "KOKA" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000756號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"聲寶" 低週波治療器	英文品名: "SAMPO" LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000757號 \| 有效日期: 20120710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATOR "GOLD WISH" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000760號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"台灣三洋"電位治療器	英文品名: "SANYO" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001767號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司
"山宇"低週波治療器	英文品名: "SUN RAIN" LOW FREQUENCY TRANSCUTNEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000683號 \| 有效日期: 20170710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。SR-562。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 山宇企業股份有限公司

雃博低週波治療器

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山宇企業的黃頁資料

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山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1180

山宇企業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之1 | 電話: 02-8919-1294

名稱山宇企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山宇企業社桃園市大園區和平里和平西路2段336號	鄧宇暄	85376870	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)
山宇企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	23451364	核准設立

山宇企業社

登記地址: 桃園市大園區和平里和平西路2段336號 | 負責人: 鄧宇暄 | 統編: 85376870 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099003505)

山宇企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

地址新北市新店區寶橋路235巷125號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯寶電子股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2	譚明珠	23065258	核准設立
向盛企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號5樓	廖宗武	89641372	核准設立
星河企業社新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1	廖靖琪	82118230	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)
展新環保工程股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2	謝昶昱	84471784	核准設立
佑驊實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2	郭景沂	16297838	解散 (核准解散日期: 2024-01-02)
映奧股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號4樓	吳華剛	84813277	核准設立
鉅崴興業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2	洪婉馨	80660828	核准設立
弘偉投資股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1	譚明珠	28783139	核准設立

聯寶電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓之2 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 23065258 | 核准設立

向盛企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號5樓 | 負責人: 廖宗武 | 統編: 89641372 | 核准設立

星河企業社

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 廖靖琪 | 統編: 82118230 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108162534)

展新環保工程股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 謝昶昱 | 統編: 84471784 | 核准設立

佑驊實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之2 | 負責人: 郭景沂 | 統編: 16297838 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-02)

映奧股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號4樓 | 負責人: 吳華剛 | 統編: 84813277 | 核准設立

鉅崴興業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號8樓之2 | 負責人: 洪婉馨 | 統編: 80660828 | 核准設立

弘偉投資股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷125號3樓之1 | 負責人: 譚明珠 | 統編: 28783139 | 核准設立

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三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司