"漢斯"顏鼻填充物
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中文品名"漢斯"顏鼻填充物的英文品名是"HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第017345號, 有效日期是2026/10/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達慶醫療儀器有限公司.

#"漢斯"顏鼻填充物的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/13
發證日期	2006/10/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601734509
中文品名	"漢斯"顏鼻填充物
英文品名	"HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3680 鼻彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	達慶醫療儀器有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街62巷5號1樓
申請商統一編號	22363321
製造商名稱	HansBiomed Corp.
製造廠廠址	64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/03/07
製造許可登錄編號	QSD13626

許可證字號

衛署醫器輸字第017345號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/13

發證日期

2006/10/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601734509

中文品名

"漢斯"顏鼻填充物

英文品名

"HANS"SYNTHETIC POLYMER IMPLANT MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3680 鼻彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

達慶醫療儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

申請商統一編號

22363321

製造商名稱

HansBiomed Corp.

製造廠廠址

64, Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/07

製造許可登錄編號

QSD13626

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臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

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達慶醫療儀器有限公司

統一編號: 22363321 | 電話號碼: 02-27407568 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

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"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
耐格組織擴張器	英文品名: “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037025號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 20180222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
耐格填充矽膠乳房尺寸測量器	英文品名: “Nagor” Gel-Filled Mammary Sizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037160號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
盈波利爾光滑矽膠義乳	英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 20200622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 2021/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 20210823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 20170712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司

"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

耐格組織擴張器

“斯吉柯”外科用可吸收性縫線

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"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線

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〝愛力根〞人工乳房植入物

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達慶醫療儀器有限公司

公司統一編號: 22363321 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區延吉街62巷5號1樓 | 食品業者登錄字號: A-122363321-00000-0

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達慶醫療儀器有限公司	統一編號: 22363321 \| 電話號碼: 02-27407568 \| 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“漢斯”脂肪袋	英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027479號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝愛力根〞人工乳房植入物	英文品名: "ALLERGAN" SALINE-FILLED MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007552號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ１６８，ＳＴＹＬＥ４６８以下空白。CUI(STYLE RTT, STYLE RTV)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉柯”外科用可吸收性縫線	英文品名: "Surgical Specialties" Quill Knotless Tissue-Closure Device。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020701號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處，但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢)，腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDO以下空白;101年7月11日新增規格:詳如中文仿單核定本,原99年3月11日核定之中文仿單核定本回收作廢。註銷規格：RA-1062Q。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 2021/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真善美顏面填充植入物	英文品名: Genzyme Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016847號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each 1 ml contains: Hylan B polymer 5.5±1.0mg NaCl 8.5mg Water (USP) to 1ml \| 醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯”毛髮移植器-不含針 (未滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011940號 \| 有效日期: 2017/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

達慶醫療儀器有限公司

統一編號: 22363321 | 電話號碼: 02-27407568 | 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)	英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 \| 有效日期: 20211027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)	英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002892號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Bright" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002837號 \| 有效日期: 20210823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"申丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shending" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002827號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯”植髮器械(含針) (滅菌)	英文品名: “Hans”Hair Transplanter with needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012736號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

文綦貿易有限公司	統一編號: 27350937 \| 電話號碼: 02-27407570 \| 臺北市大安區延吉街62巷5號1樓 @ 出進口廠商登記資料
艾恩尼森商行	統一編號: 31948579 \| 電話號碼: 02-27115167 \| 臺北市大安區延吉街62巷3號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"斯吉柯" 可吸收性外科用縫線	英文品名: “Surgical Specialties” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024798號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珍珠光滑矽膠義乳	英文品名: Perle Smooth Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036693號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
盈波利爾光滑矽膠義乳	英文品名: Smooth Impleo Opaque Gel-Filled Mammary Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036695號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耐格組織擴張器	英文品名: “Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037025號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達慶醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉村園藝花卉有限公司臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	曾錦洲	01125387	核准設立
艾恩尼森商行臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	楊維勤	31948579	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114112637)
緒樂企業商行臺北市大安區延吉街62巷9號1樓	曾仁鴻	42291579	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1046016649)
廸廸服飾店臺北市大安區延吉街62巷9號1樓	彭士哲	42486716	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084103926)
文綦貿易有限公司臺北市大安區延吉街62巷5號1樓	黃淑娟	27350937	核准設立
一串食堂臺北市大安區延吉街62巷3號1樓	宮正興	31849487	核准設立 - 獨資
五麥有限公司臺北市大安區延吉街62巷1號1樓	林智慧	52338784	核准設立

氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"漢斯"顏鼻填充物 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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