百科霖隱形眼鏡舒潤液
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中文品名百科霖隱形眼鏡舒潤液的英文品名是Ophtecs Tiare W, 許可證字號是衛署醫器輸字第022147號, 有效日期是2026/02/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是0.5ml×30瓶以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是優立得國際有限公司.

#百科霖隱形眼鏡舒潤液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2011/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602214702
中文品名百科霖隱形眼鏡舒潤液
英文品名Ophtecs Tiare W
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.5ml×30瓶以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054

許可證字號

衛署醫器輸字第022147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/08

發證日期

2011/02/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602214702

中文品名

百科霖隱形眼鏡舒潤液

英文品名

Ophtecs Tiare W

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0.5ml×30瓶以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

優立得國際有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區和盛東街68號1樓

申請商統一編號

13181264

製造商名稱

OPHTECS Manufacturing Ltd.

製造廠廠址

26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/11/09

製造許可登錄編號

QSD4054

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出進口廠商登記資料 資料集的 百科霖隱形眼鏡舒潤液 相關資料

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 出進口廠商登記資料

統一編號13181264
原始登記日期20020827
核發日期20230506
廠商中文名稱優立得國際有限公司
廠商英文名稱HOLY VISION CO., LTD.
中文營業地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
英文營業地址1 F., No. 68, Hesheng E. St., Niaosong Dist., Kaohsiung City 833170, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O騫
電話號碼07-3701683
傳真號碼07-3791950
進口資格
出口資格
統一編號: 13181264
原始登記日期: 20020827
核發日期: 20230506
廠商中文名稱: 優立得國際有限公司
廠商英文名稱: HOLY VISION CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 68, Hesheng E. St., Niaosong Dist., Kaohsiung City 833170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O騫
電話號碼: 07-3701683
傳真號碼: 07-3791950
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 百科霖隱形眼鏡舒潤液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2011/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602257609
中文品名百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
英文品名“Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio
效能申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120ML, 40ML 以下空白申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2011/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602257609
中文品名: 百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
英文品名: “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio
效能: 申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120ML, 40ML 以下空白申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260630
發證日期20110630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602257609
中文品名百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
英文品名“Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格120ML, 40ML 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260630
發證日期: 20110630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602257609
中文品名: 百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液
英文品名: “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 120ML, 40ML 以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260208
發證日期20110208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602214702
中文品名百科霖隱形眼鏡舒潤液
英文品名Ophtecs Tiare W
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.5ml×30瓶以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200922
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260208
發證日期: 20110208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602214702
中文品名: 百科霖隱形眼鏡舒潤液
英文品名: Ophtecs Tiare W
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0.5ml×30瓶以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200922
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2011/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602314401
中文品名視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD9056
許可證字號: 衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602314401
中文品名: 視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD9056

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20111223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602314401
中文品名視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171215
製造許可登錄編號QSD9056
許可證字號: 衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602314401
中文品名: 視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171215
製造許可登錄編號: QSD9056

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602179401
中文品名百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602179401
中文品名: 百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名: Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能: 高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20101222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602179401
中文品名百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200922
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20101222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602179401
中文品名: 百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名: Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能: 高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200922
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978201
中文品名百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978201
中文品名: 百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名: Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054

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許可證字號衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270607
發證日期20170607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978201
中文品名百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270607
發證日期: 20170607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978201
中文品名: 百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名: Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD4054

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許可證字號衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213100
中文品名百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名“Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213100
中文品名: 百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名: “Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260324
發證日期20110324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213100
中文品名百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名“Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260324
發證日期: 20110324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213100
中文品名: 百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名: “Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210126
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/19
發證日期2005/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601161801
中文品名"波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/19
發證日期: 2005/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601161801
中文品名: "波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100719
發證日期20050719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601161801
中文品名"波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100719
發證日期: 20050719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601161801
中文品名: "波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2016/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401721509
中文品名百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2016/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401721509
中文品名: 百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名: Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261125
發證日期20161125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401721509
中文品名百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211018
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261125
發證日期: 20161125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401721509
中文品名: 百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名: Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20211018
製造許可登錄編號: QSD4054

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/26
發證日期2008/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601898205
中文品名優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名Euclid Orthokeratology(oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱Euclid Vision Corporatio
製造廠廠址45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD12121
許可證字號: 衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/26
發證日期: 2008/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601898205
中文品名: 優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Euclid Orthokeratology(oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: Euclid Vision Corporatio
製造廠廠址: 45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD12121

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20080326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601898205
中文品名優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號QSD12121
許可證字號: 衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20080326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601898205
中文品名: 優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: QSD12121

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601805801
中文品名“波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名“Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue tinted,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601805801
中文品名: “波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: “Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue tinted,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址: 100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120507
發證日期20070507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601805801
中文品名“波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名“Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue tinted,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120507
發證日期: 20070507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601805801
中文品名: “波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: “Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue tinted,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址: 100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 百科霖隱形眼鏡舒潤液 相關資料

@ 百科霖隱形眼鏡舒潤液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱優立得國際有限公司
公司統一編號13181264
業者地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
食品業者登錄字號E-113181264-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 優立得國際有限公司
公司統一編號: 13181264
業者地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
食品業者登錄字號: E-113181264-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 13181264 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13181264
原始登記日期20020827
核發日期20230506
廠商中文名稱優立得國際有限公司
廠商英文名稱HOLY VISION CO., LTD.
中文營業地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
英文營業地址1 F., No. 68, Hesheng E. St., Niaosong Dist., Kaohsiung City 833170, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O騫
電話號碼07-3701683
傳真號碼07-3791950
進口資格
出口資格
統一編號: 13181264
原始登記日期: 20020827
核發日期: 20230506
廠商中文名稱: 優立得國際有限公司
廠商英文名稱: HOLY VISION CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 68, Hesheng E. St., Niaosong Dist., Kaohsiung City 833170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O騫
電話號碼: 07-3701683
傳真號碼: 07-3791950
進口資格:
出口資格:

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978201
中文品名百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978201
中文品名: 百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名: Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/19
發證日期2005/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601161801
中文品名"波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/19
發證日期: 2005/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601161801
中文品名: "波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/25
發證日期2016/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401721509
中文品名百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/25
發證日期: 2016/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401721509
中文品名: 百科霖 角膜塑型鏡片保存盒 (未滅菌)
英文品名: Ophtecs OK Lens Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD4054

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/26
發證日期2008/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601898205
中文品名優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名Euclid Orthokeratology(oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱Euclid Vision Corporatio
製造廠廠址45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD12121
許可證字號: 衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/26
發證日期: 2008/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601898205
中文品名: 優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Euclid Orthokeratology(oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: Euclid Vision Corporatio
製造廠廠址: 45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD12121

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601805801
中文品名“波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名“Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue tinted,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601805801
中文品名: “波利瑪”博士登硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: “Polymer”Boston EO Envision Rigid gas permeable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue tinted,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY A BAUSCH & LOMB COMPANY.
製造廠廠址: 100. RESEARCH DRIVE WILMINGTON, MA01887 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2011/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213100
中文品名百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名“Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第022131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2011/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213100
中文品名: 百科霖高透氧硬式隱形眼鏡洗淨保存液
英文品名: “Ophtecs” Bioclen L-II Rigid Gas Permeable Contact Lenses Cleaning and
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054

# 13181264 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2010/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602179401
中文品名百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛署醫器輸字第021794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2010/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602179401
中文品名: 百科霖微粒子硬式隱形眼鏡洗淨液
英文品名: Bioclen Micron Rigid Contact Lenses Cleaner
效能: 高透氧硬式隱形眼鏡之清潔液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 40ML, 4ML. 塑膠瓶裝。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD4054
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# 優立得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20080326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601898205
中文品名優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號QSD12121
許可證字號: 衛署醫器輸字第018982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20080326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601898205
中文品名: 優克綠翡翠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:注意事項變更為「本產品之使用年齡限12歲以上」。效能變更:詳如中文仿單核定本 (注意事項變更為「本產品之使用年齡限9歲以上」,原99.12.10核准之仿單標籤核訂本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 45472 Holiday Drive Suite 7, Sterling, VA 20166, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: QSD12121

# 優立得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270607
發證日期20170607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978201
中文品名百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD4054
許可證字號: 衛部醫器輸字第029782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270607
發證日期: 20170607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978201
中文品名: 百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
英文品名: Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藥水:135ml, 中和片:30片以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: OPHTECS CORPORATION TOYOOKA FACTORY
製造廠廠址: 26 KAMIYOSHIDAI, TOYOOKA, HYOGO, 668-0831, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD4054

# 優立得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100719
發證日期20050719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601161801
中文品名"波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號13181264
製造商名稱POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100719
發證日期: 20050719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601161801
中文品名: "波利瑪" 醫優硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "POLYMER" BOSTON ENVISION(RXD) RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICE BLUE, BLUE, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市三民區民族一路80號9樓之1
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址: 100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

# 優立得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2011/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602314401
中文品名視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QSD9056
許可證字號: 衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602314401
中文品名: 視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QSD9056

# 優立得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20111223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602314401
中文品名視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Emerald (Oprifocon A)
限制項目輸 入
申請商名稱優立得國際有限公司
申請商地址高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號13181264
製造商名稱EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171215
製造許可登錄編號QSD9056
許可證字號: 衛署醫器輸字第023144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602314401
中文品名: 視美得角膜塑形夜戴型隱形眼鏡
英文品名: SmartLens Euclid Systems Orthokeratology (Oprifocon A) Contact Lenses for Overnight Wear
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5916 硬式透氣隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Emerald (Oprifocon A)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 優立得國際有限公司
申請商地址: 高雄市新興區民生一路176號3樓
申請商統一編號: 13181264
製造商名稱: EUCLID SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址: 2776 TOWERVIEW ROAD HERNDON VIRGINIA 20171 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171215
製造許可登錄編號: QSD9056
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百科霖有限公司

統一編號: 86043470 | 電話號碼: 07-3701370 | 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓

@ 出進口廠商登記資料

歐基里德有限公司

統一編號: 28303315 | 電話號碼: 07-3701682 | 高雄市鳥松區和盛東街68號2樓

@ 出進口廠商登記資料

百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液

英文品名: “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022576號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120ML, 40ML 以下空白申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優立得國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百科霖有限公司

統一編號: 86043470 | 電話號碼: 07-3701370 | 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓

@ 出進口廠商登記資料

歐基里德有限公司

統一編號: 28303315 | 電話號碼: 07-3701682 | 高雄市鳥松區和盛東街68號2樓

@ 出進口廠商登記資料

百科霖目怡高透氧硬式隱形眼鏡酵素洗淨保存液

英文品名: “Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022576號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120ML, 40ML 以下空白申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優立得國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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優立得國際有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號 | 電話: 07-379-0567

名稱 優立得國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
陳駿騫13181264核准設立

登記地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓 | 負責人: 陳駿騫 | 統編: 13181264 | 核准設立

地址 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓 找到的公司登記或商業登記

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高雄市鳥松區和盛東街68號2樓
黃佳驊28303315核准設立

高雄市鳥松區和盛東街68號1樓
陳富瑜86043470核准設立

登記地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號2樓 | 負責人: 黃佳驊 | 統編: 28303315 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳥松區和盛東街68號1樓 | 負責人: 陳富瑜 | 統編: 86043470 | 核准設立

與百科霖隱形眼鏡舒潤液同分類的醫療器材許可證資料集

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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