“美佳”瑞思克牙科用植體
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中文品名“美佳”瑞思克牙科用植體的英文品名是“MegaGen” Rescue Internal Fixture, 許可證字號是衛署醫器輸字第022633號, 有效日期是2021/08/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昇基事業股份有限公司.

#“美佳”瑞思克牙科用植體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022633號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/12
發證日期	2011/08/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602263308
中文品名	“美佳”瑞思克牙科用植體
英文品名	“MegaGen” Rescue Internal Fixture
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	昇基事業股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路五段815號12樓
申請商統一編號	80188104
製造商名稱	MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址	472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYEON, GYEONGSAN-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	QSD8741

許可證字號

衛署醫器輸字第022633號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/12

發證日期

2011/08/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602263308

中文品名

“美佳”瑞思克牙科用植體

英文品名

“MegaGen” Rescue Internal Fixture

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

昇基事業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

申請商統一編號

80188104

製造商名稱

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.

製造廠廠址

472, HANJANGGUN-RO, JAIN-MYEON, GYEONGSAN-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

QSD8741

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“美佳”瑞思克牙科用植體的地址位於

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

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林勝基	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
林勝堅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
郭文玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 625000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
李明燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104

林勝基

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

林勝堅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

郭文玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 625000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

李明燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

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昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

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“美佳”米茲牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” MiNi Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029936號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MILA300H、PLA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“米加”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004841號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004842號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Dental Handpiece and Accessory(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005487號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005488號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“諾瓦克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005735號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“明碁”牙科植體系統	英文品名: “BTLock” Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027145號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "OSSTELL" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013222號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”億旺牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” AnyOne Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027497號 \| 有效日期: 2030/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"明碁"牙科植體	英文品名: "BTLOCK" BT-TITE ONE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013921號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”牙科植體系統	英文品名: “MegaCen ”Intermezzo Dental Implant Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018301號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統	英文品名: “AIR TECHNIQUES”Digital Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019717號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Scan X, ScanX Duo,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“捷納銳”牙科數位X光系統	英文品名: “Genoray” Digital X-ray imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020689號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDP-1以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"赫門瑞夫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011853號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"諾瓦克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011854號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011855號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“登特鎂”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Dental USA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009442號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”植體附件 (滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008837號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司

“美佳”米茲牙科植體系統

“米加”植體附件 (未滅菌)

“合泰”植體附件 (未滅菌)

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“美佳”植體附件 (滅菌)

"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “美佳”瑞思克牙科用植體相關資料

昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

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“美佳”新趨勢牙科植體	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 01 6 2021 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM \| 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇基事業股份有限公司	電話: 27881335 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓 @ 醫療器材商資料集
昇基事業股份有限公司	電話: 27881335 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓 @ 醫療器材商資料集
“美佳”牙科植體系統	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 27 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

“美佳”新趨勢牙科植體

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM | 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

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昇基事業股份有限公司

電話: 27881335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓

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“美佳”牙科植體系統

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 27 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM | 刊播媒體:

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“美佳”瑞思克值體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇基事業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓	林勝基	80188104	核准設立

昇基事業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓 | 負責人: 林勝基 | 統編: 80188104 | 核准設立

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與“美佳”瑞思克牙科用植體同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司