“双美”膠原蛋白骨填料
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中文品名“双美”膠原蛋白骨填料的英文品名是“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix, 許可證字號是衛署醫器製字第002964號, 有效日期是2025/06/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。..., 限制項目是國產, 申請商名稱是双美生物科技股份有限公司.

#“双美”膠原蛋白骨填料的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/03
發證日期	2010/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500296402
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料
英文品名	“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	GMP0667

許可證字號

衛署醫器製字第002964號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/03

發證日期

2010/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500296402

中文品名

“双美”膠原蛋白骨填料

英文品名

“Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10號2樓。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原104年9月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

双美生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

申請商統一編號

12744147

製造商名稱

双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/15

製造許可登錄編號

GMP0667

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“双美”膠原蛋白骨填料的地址位於

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

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修齊股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 527000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
美林全球投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
廣學股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 517000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
吳進成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
明智國際有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
陳國華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
楊燕季	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 749000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
文美全球投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
瓏碳前氣體有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
良信勇科技有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
國棟國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
金可眼鏡實業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
林齊國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 513000 \| 所代表法人: 合心投資股份有限公司 \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
沈靖家	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
林金翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 928000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147

修齊股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 527000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

美林全球投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

廣學股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 517000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

吳進成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

明智國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

陳國華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

楊燕季

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 749000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

文美全球投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

瓏碳前氣體有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

良信勇科技有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

國棟國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

金可眼鏡實業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

林齊國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 513000 | 所代表法人: 合心投資股份有限公司 | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

沈靖家

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

林金翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 928000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

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雙美生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “双美”膠原蛋白骨填料相關資料

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

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登記工廠名錄資料集的 “双美”膠原蛋白骨填料相關資料

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双美生物科技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12744147 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00069 \| 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
双美生物科技股份有限公司總廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12744147 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94B00069 \| 臺南市新市區南科一路6號

双美生物科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00069 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

双美生物科技股份有限公司總廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00069 | 臺南市新市區南科一路6號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “双美”膠原蛋白骨填料相關資料

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東莞双美生物科技有限公司	大陸業別: 生物藥品製造業 \| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 \| 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司
北京享贊國際貿易有限公司	大陸業別: 化粧品批發業 \| 大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號 \| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司
東莞?美生物科技有限公司	大陸業別: 生物藥品製造業 \| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 \| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

東莞双美生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 | 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司

北京享贊國際貿易有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號 | 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

東莞?美生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 | 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “双美”膠原蛋白骨填料相關資料

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双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液....足量戊二醛交聯之膠原蛋白鹽酸利度卡因 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:P0101... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 2016/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 20161122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 2019/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 20190224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: Sunmax Collagen Implant I-Plus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline............................ \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)	英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

“雙美”牙科骨填料

“雙美”牙科骨填料

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

“雙美”膠原蛋白基質

“雙美”膠原蛋白基質

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

“双美”膠原蛋白骨填料

"双美"膠原蛋白牙科膜

"双美"膠原蛋白牙科膜

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

"雙美" 牙科骨填補顆粒

"雙美" 牙科骨填補顆粒

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食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12744147 | 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓

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E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液	英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION \| 用途: 美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/07/21
傳明嫩白精華液	英文品名: TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE \| 用途: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/11/10
E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜	英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM \| 用途: 防曬(SPF15)、修護、隔離。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/02/26

E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液

傳明嫩白精華液

E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜

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與“双美”膠原蛋白骨填料同分類的醫療器材許可證資料集

“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司