“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)的英文品名是“BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011808號, 有效日期是2022/06/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/18, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永諾醫療器材股份有限公司.

#“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/18
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2022/06/07
發證日期	2012/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180800
中文品名	“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	“BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永諾醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段38號10樓
申請商統一編號	53761020
製造商名稱	BLOXR CORPORATION
製造廠廠址	2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/18

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2022/06/07

發證日期

2012/06/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401180800

中文品名

“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)

英文品名

“BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永諾醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段38號10樓

申請商統一編號

53761020

製造商名稱

BLOXR CORPORATION

製造廠廠址

2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/19

製造許可登錄編號

(空)

“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)的地址位於

台北市中山區南京東路二段38號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌) 相關資料

@ “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53761020
原始登記日期	20130103
核發日期	20210813
廠商中文名稱	永諾醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	EVERTRUST MEDICAL CORP.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段38號10樓
英文營業地址	10 F., No. 38, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人	朱O銘
電話號碼	02-8227-2055
傳真號碼	02-82280937
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53761020

原始登記日期: 20130103

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: EVERTRUST MEDICAL CORP.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段38號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 38, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 朱O銘

電話號碼: 02-8227-2055

傳真號碼: 02-82280937

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2022/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402293804
中文品名	"柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"BLOXR" Personal Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永諾醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段38號10樓
申請商統一編號	53761020
製造商名稱	BLOXR SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址	2250 S.1300 WEST, SUITE C, SALT LAKE CITY, UT 84119 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2022/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402293804

中文品名: "柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "BLOXR" Personal Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段38號10樓

申請商統一編號: 53761020

製造商名稱: BLOXR SOLUTIONS, LLC

製造廠廠址: 2250 S.1300 WEST, SUITE C, SALT LAKE CITY, UT 84119 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220607
發證日期	20120607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180800
中文品名	“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	“BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永諾醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段38號10樓
申請商統一編號	53761020
製造商名稱	BLOXR CORPORATION
製造廠廠址	2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220607

發證日期: 20120607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401180800

中文品名: “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: “BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段38號10樓

申請商統一編號: 53761020

製造商名稱: BLOXR CORPORATION

製造廠廠址: 2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170630

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53761020 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 53761020 ...)

# 53761020 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53761020
原始登記日期	20130103
核發日期	20210813
廠商中文名稱	永諾醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	EVERTRUST MEDICAL CORP.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段38號10樓
英文營業地址	10 F., No. 38, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人	朱O銘
電話號碼	02-8227-2055
傳真號碼	02-82280937
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53761020

原始登記日期: 20130103

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: EVERTRUST MEDICAL CORP.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段38號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 38, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 朱O銘

電話號碼: 02-8227-2055

傳真號碼: 02-82280937

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53761020 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220607
發證日期	20120607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401180800
中文品名	“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	“BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永諾醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段38號10樓
申請商統一編號	53761020
製造商名稱	BLOXR CORPORATION
製造廠廠址	2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220607

發證日期: 20120607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401180800

中文品名: “柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: “BLOXR” Personal Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段38號10樓

申請商統一編號: 53761020

製造商名稱: BLOXR CORPORATION

製造廠廠址: 2116 LAKELINE DRIVE, SALT LAKE CITY, UTAH 84109 U. S. A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20170630

製造許可登錄編號: (空)

# 53761020 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022938號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/01
發證日期	2022/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402293804
中文品名	"柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"BLOXR" Personal Protective Shield (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永諾醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段38號10樓
申請商統一編號	53761020
製造商名稱	BLOXR SOLUTIONS, LLC
製造廠廠址	2250 S.1300 WEST, SUITE C, SALT LAKE CITY, UT 84119 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022938號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/01

發證日期: 2022/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402293804

中文品名: "柏拉索"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "BLOXR" Personal Protective Shield (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區南京東路二段38號10樓

申請商統一編號: 53761020

製造商名稱: BLOXR SOLUTIONS, LLC

製造廠廠址: 2250 S.1300 WEST, SUITE C, SALT LAKE CITY, UT 84119 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱永諾醫療器材找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 永諾醫療器材 ...)

# 永諾醫療器材於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	623104H980
機構名稱	永諾醫療器材股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區連城路258號12樓之2
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 623104H980

機構名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區連城路258號12樓之2

電話: (空)

開業狀態: 歇業

# 永諾醫療器材於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6401104976
機構名稱	永諾醫療器材股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區南京東路2段38號10樓
電話	02-25565988
開業狀態	開業

機構代碼: 6401104976

機構名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區南京東路2段38號10樓

電話: 02-25565988

開業狀態: 開業

# 永諾醫療器材於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	6401101199
機構名稱	永諾醫療器材股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區錦州街50號8樓之30
電話	(空)
開業狀態	歇業

機構代碼: 6401101199

機構名稱: 永諾醫療器材股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區錦州街50號8樓之30

電話: (空)

開業狀態: 歇業

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根據地址台北市中山區南京東路二段38號10樓找到的相關資料

無其他台北市中山區南京東路二段38號10樓資料。

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名稱永諾醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永諾醫療器材股份有限公司臺北市中山區南京東路2段38號10樓	朱俊銘	53761020	核准設立

永諾醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號10樓 | 負責人: 朱俊銘 | 統編: 53761020 | 核准設立

與“柏拉索”個人用防護罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司