“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）
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中文品名“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）的英文品名是“bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011815號, 有效日期是2017/06/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是領航醫材興業有限公司.

#“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011815號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/01
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/06/11
發證日期	2012/06/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401181500
中文品名	“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）
英文品名	“bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	領航醫材興業有限公司
申請商地址	台北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	28707793
製造商名稱	BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/06/11

發證日期

2012/06/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401181500

中文品名

“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）

英文品名

“bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

領航醫材興業有限公司

申請商地址

台北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

28707793

製造商名稱

BREDENT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）的地址位於

台北市萬華區漢中街176號4樓之6

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"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 20180827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 20170608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 20150414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司

"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百瑞登”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Bredent”preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008725號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀保”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Helbo”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008822號 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010015號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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領航醫材興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之6，7樓之2 | 電話: 04-2311-3996

領航醫材興業有限公司 | 地址: 高雄市左營區正心街51號21樓之3 | 電話: 07-558-8611

領航醫材興業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 電話: 02-2999-8855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

領航醫材興業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之6 | 負責人: 張素琪 | 統編: 28707793 | 解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司