"傑邁" 真空吸吮器
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中文品名"傑邁" 真空吸吮器的英文品名是"ZMI" VACUUM STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001609號, 有效日期是2020/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是7136A, VENVAC-600以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

#"傑邁" 真空吸吮器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/11/29
發證日期	2005/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"傑邁" 真空吸吮器
英文品名	"ZMI" VACUUM STIMULATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	7136A, VENVAC-600以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0233

許可證字號

衛署醫器製字第001609號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/29

發證日期

2005/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"傑邁" 真空吸吮器

英文品名

"ZMI" VACUUM STIMULATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7136A, VENVAC-600以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP0233

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"傑邁" 真空吸吮器的地址位於

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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李昭男	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 380877 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
周喜麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 237500 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李博興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121508 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李曾寶華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 531100 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591

李昭男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 380877 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

周喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 237500 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李博興

職稱: 董事 | 持有股份數: 121508 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李曾寶華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 531100 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

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李育達	公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020524 \| 統一編號: 86057591

李育達

公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020524 | 統一編號: 86057591

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傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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傑邁醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86057591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64004869 | 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

傑邁醫學科技股份有限公司

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傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/25 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070725 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
..	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000980號 \| 有效日期: 2008/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENS-911, ENS-931,以下空白。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

"傑邁" 電極片

"傑邁" 電極片

"傑邁" 醫療線

"傑邁" 醫療線

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 短波醫療線

"傑邁" 短波醫療線

麗緻電位治療器

麗緻電位治療器

“傑邁”多模組電刺激器

“傑邁”多模組電刺激器

“樂維耐”失禁治療電刺激器

..

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

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食品業者登錄資料集資料集的 "傑邁" 真空吸吮器相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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根據識別碼 86057591 找到的相關資料

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傑邁醫學科技股份有限公司	負責人: 李昭男 \| 統一編號: 86057591 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２ @ 高雄市工廠登記清冊
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001024號 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MET-100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技股份有限公司

負責人: 李昭男 | 統一編號: 86057591 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

@ 高雄市工廠登記清冊

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱傑邁醫學科技找到的相關資料

"傑邁" 超音波熱療機

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 超音波熱療機

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根據地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 找到的相關資料

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"傑邁" 吸杯	英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 自動牽引治療係統	英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7560以下空白，Z-7561A以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 電位治療器	英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001676號 \| 有效日期: 2021/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZHV-7000, ZHV-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技的黃頁資料

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傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4，6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱傑邁醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑邁醫學科技股份有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	李昭男	86057591	核准設立

傑邁醫學科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉大禾貿易有限公司高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10	張麗珍	54212190	解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

晉大禾貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 張麗珍 | 統編: 54212190 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-14)

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與"傑邁" 真空吸吮器同分類的醫療器材許可證資料集

“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司