"太平洋"護理包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"太平洋"護理包的英文品名是"PAHSCO" CARE KIT, 許可證字號是衛署醫器製字第001666號, 有效日期是2026/01/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白.增加規格:N01006,N06002, 限制項目是國產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#"太平洋"護理包的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/24
發證日期	2006/01/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500166602
中文品名	"太平洋"護理包
英文品名	"PAHSCO" CARE KIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白.增加規格:N01006,N06002
限制項目	國產
申請商名稱	太平洋醫材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
申請商統一編號	20765714
製造商名稱	太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	GMP1444 GMP1444 GMP1444

許可證字號

衛署醫器製字第001666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/24

發證日期

2006/01/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500166602

中文品名

"太平洋"護理包

英文品名

"PAHSCO" CARE KIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白.增加規格:N01006,N06002

限制項目

國產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/23

製造許可登錄編號

GMP1444 GMP1444 GMP1444

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苗栗縣銅鑼鄉自強路19號

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董監事資料集資料集的 "太平洋"護理包相關資料

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江孟洸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3254000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4047000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
林孟慧	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
鍾安婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4709678 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
詹志俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
張安佐	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

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公司登記經理人資料集資料集的 "太平洋"護理包相關資料

江孟洸	公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 到職日期: 1110101 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 "太平洋"護理包相關資料

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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登記工廠名錄資料集的 "太平洋"護理包相關資料

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太平洋醫材股份有限公司銅科廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
太平洋醫材股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 "太平洋"護理包相關資料

帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

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英屬維京群島太平洋醫材有限公司

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 "太平洋"護理包相關資料

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"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 20260102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"流量計(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

"太平洋"流量計(未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

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太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTS100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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“太平洋” 安全瓶（未滅菌）

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"太平洋"尿管	英文品名: "PAHSCO" UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001374號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC001,UC002,UC003,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"胃管	英文品名: "PAHCO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001375號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST201,ST202,ST501,ST701,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002812號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: M02212, M02213, M02214, M02215, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋包	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003070號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋包	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003070號 \| 有效日期: 20200805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190620 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”間歇導尿袋	英文品名: “PAHSCO”Closed Intermittent Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002812號 \| 有效日期: 20191016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190620 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M02212, M02213, M02214, M02215, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"尿管	英文品名: "PAHSCO" UROLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001374號 \| 有效日期: 20150623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC001,UC002,UC003,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"胃管	英文品名: "PAHCO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001375號 \| 有效日期: 20150623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST201,ST202,ST501,ST701,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"太平洋"尿管

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太平洋醫材股份有限公司新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號	鍾安婷	20765714	核准設立
太平洋醫材股份有限公司銅科分公司苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號	鍾安婷	54395091	核准設立
太平洋醫材股份有限公司臺北分公司臺北市北投區大業路160號4樓	鍾安婷	80705043	核准設立
太平洋醫材股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號	李元勇	70848042	廢止
太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司苗栗縣銅鑼鄉自強路19號	鍾　仁	80528933	廢止

太平洋醫材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司銅科分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司臺北分公司

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾　仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司