晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
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中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)的英文品名是Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000341號, 有效日期是2030/10/11, 許可證種類是09, 效能是可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是晉皇企業股份有限公司二廠.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034102
中文品名晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)
英文品名Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
效能可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
申請商地址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
申請商統一編號34191746
製造商名稱晉皇企業股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/05/09
製造許可登錄編號GMP1182 QMS1182

許可證字號

衛署醫器製壹字第000341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/10/11

發證日期

2005/10/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300034102

中文品名

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)

英文品名

Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)

效能

可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS.001(人工鼻)。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

晉皇企業股份有限公司二廠

申請商地址

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

申請商統一編號

34191746

製造商名稱

晉皇企業股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

GMP1182 QMS1182

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簡家佑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

王晉堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 853000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

單華瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

王臻杰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

簡家佑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

王晉堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 853000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

單華瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 27000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

王臻杰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 晉皇企業股份有限公司 | 統一編號: 34191746

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晉皇企業股份有限公司

統一編號: 34191746 | 電話號碼: 02-26892001 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

晉皇企業股份有限公司

統一編號: 34191746 | 電話號碼: 02-26892001 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

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晉皇企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 34191746 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99606542 | 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號

晉皇企業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 34191746 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607476 | 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號

晉皇企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 34191746 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99606542 | 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二一號

晉皇企業股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 34191746 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607476 | 新北市樹林區三龍里三俊街六五巷一一弄二三號

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晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)

英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 | 有效日期: 2021/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001430號 | 有效日期: 2030/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002651號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型人工呼吸器

英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001521號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)

英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 | 有效日期: 20210102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)

英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS... | 限制項目: | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型人工呼吸器

英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001521號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001430號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002651號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)

英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 | 有效日期: 2021/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001430號 | 有效日期: 2030/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002651號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型人工呼吸器

英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001521號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(ERCO型)全罩式面罩 (未滅菌)

英文品名: CHEEN HOUNG ERGO FULL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000906號 | 有效日期: 20210102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是一種置于患者臉部以提供氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)

英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000341號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-DVC-800A(管路組)，GH-RWC-040&GH-DWC-046(喉頭管接頭組)，GH-RWT-G012&GH-RWT-G013(集水瓶)，GH-RST-S(矽膠管組)，1.ATN.GUS... | 限制項目: | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001039號 | 有效日期: 20160314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.NEB.GUS.001 & 1.NEB.GUS.002規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型人工呼吸器

英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001521號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

"晉皇" 金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: "CHEEN HOUNG" BREATHING CIRCUIT BACTERIA FILTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001430號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.001, 1.FIL.GOL.002, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

“晉皇”金石型呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “CHEEN HOUNG”Bacteria Filter for Breathing Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002651號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.FIL.GOL.002R，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠

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晉皇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134191746-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34191746 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

晉皇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134191746-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34191746 | 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號

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晉皇企業股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號2樓 | 電話: 02-2689-2001

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新北市樹林區三俊街65巷11弄23號		簡家佑34191746核准設立

登記地址: 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 | 負責人: 簡家佑 | 統編: 34191746 | 核准設立

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與晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

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