"普威" 照相機保護套 (已滅菌)
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中文品名"普威" 照相機保護套 (已滅菌)的英文品名是"UNIMAX" Sterilized Camera Sleeves (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000999號, 有效日期是2011/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/05/19, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是用於手術時保護外科手術相機線。, 醫器規格是長度: 2.5 m寬度: 15 cm, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是普威國際有限公司.

#"普威" 照相機保護套 (已滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/19
註銷理由自請註銷
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300099905
中文品名"普威" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"UNIMAX" Sterilized Camera Sleeves (Sterile)
效能用於手術時保護外科手術相機線。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 2.5 m寬度: 15 cm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普威國際有限公司
申請商地址新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號70552259
製造商名稱普威國際有限公司
製造廠廠址新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/05/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000999號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/05/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/03/01

發證日期

2006/03/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300099905

中文品名

"普威" 照相機保護套 (已滅菌)

英文品名

"UNIMAX" Sterilized Camera Sleeves (Sterile)

效能

用於手術時保護外科手術相機線。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

長度: 2.5 m寬度: 15 cm, 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

普威國際有限公司

申請商地址

新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際有限公司

製造廠廠址

新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2011/05/20

製造許可登錄編號

(空)

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謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普威" 照相機保護套 (已滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

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普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單,原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋(未滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 | 有效日期: 2022/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括:鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針(不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷(滅菌)

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜),夾子/手握把,刮器,牽引器,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單,原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋(未滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 | 有效日期: 2022/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括:鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針(不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷(滅菌)

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜),夾子/手握把,刮器,牽引器,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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“舒得適” 洗鼻器(未滅菌)

英文品名: “SUTEC” NASAL WASHER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000173號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於施予食鹽水或藥物,以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FL-001;FL-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 組織切除環

英文品名: "UNIMAX" LOOP ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001696號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLE3, SL-2000S, FLE1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 皮膚縫合釘組

英文品名: "UNIMAX" Skin stapler | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001020號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSS13501; FSS13502; FSS12501; FSS12502, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Disposable Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000646號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-2000; SL-2000C; SL-2000S; SL-2000SC; SL-2000CH, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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“舒得適” 洗鼻器(未滅菌)

英文品名: “SUTEC” NASAL WASHER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000173號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於施予食鹽水或藥物,以治療鼻的疾病與清洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FL-001;FL-002,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 組織切除環

英文品名: "UNIMAX" LOOP ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001696號 | 有效日期: 2011/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLE3, SL-2000S, FLE1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 皮膚縫合釘組

英文品名: "UNIMAX" Skin stapler | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001020號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSS13501; FSS13502; FSS12501; FSS12502, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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"普威" 廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Disposable Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000646號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL-2000; SL-2000C; SL-2000S; SL-2000SC; SL-2000CH, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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普威國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱 普威國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓
李思賢24575547核准設立

新北市中和區中正路965號14樓
張政龍24700475核准設立

臺南市安平區建平一街202巷10號1樓
林若蘋54572125核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
謝錦鎮70552259核准設立

新北市五股區成泰路二段80巷15號
孔祥成80389685核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號
謝侑倢66887113核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

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與"普威" 照相機保護套 (已滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

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