“元氣醫生”電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“元氣醫生”電位治療器的英文品名是“U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu, 許可證字號是衛署醫器製字第003542號, 有效日期是2020/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。, 醫器規格是ST-5000,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是森田工業股份有限公司水上工廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第003542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/30
發證日期	2012/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“元氣醫生”電位治療器
英文品名	“U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu
效能	減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-5000,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
申請商地址	嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
申請商統一編號	65604209
製造商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
製造廠廠址	嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	GMP0191

許可證字號

衛署醫器製字第003542號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/08/30

發證日期

2012/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“元氣醫生”電位治療器

英文品名

“U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu

效能

減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST-5000,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

申請商地址

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

申請商統一編號

65604209

製造商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

GMP0191

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“元氣醫生”電位治療器的地址位於

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

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森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

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森田工業股份有限公司水上工廠

主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 | 統一編號: 65604209 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號

森田工業股份有限公司水上工廠

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元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
川崎電位治療器	英文品名: KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001888號 \| 有效日期: 2010/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
川崎電位治療器	英文品名: KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001888號 \| 有效日期: 20100830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 20150830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“元氣醫生”電位治療器	英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003542號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠

元氣醫者電位治療器

元氣醫者電位治療器

川崎電位治療器

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健壽電位治療器

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伊樂特電位治療器

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“森田”電位治療器

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森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

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森田工業股份有限公司	統一編號: 65604209 \| 電話號碼: 05-2356546 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 @ 出進口廠商登記資料
森田工業股份有限公司	公司統一編號: 65604209 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 \| 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
森田工業股份有限公司水上工廠	主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 \| 統一編號: 65604209 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號 @ 登記工廠名錄
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

@ 出進口廠商登記資料

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
森田電位治療器	英文品名: “SEN TEN” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007239號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1688以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森田工業股份有限公司嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號	韓忠信	65604209	核准設立
森田工業社彰化縣彰化市竹巷里彰南路五段八九巷一００號	蘇　森　田	59163401	歇業 - 獨資
森田工業社嘉義市西區菜園里垂楊路２０３號	韓朝安	65601738	撤銷 - 獨資

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“元氣醫生”電位治療器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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英文品名

效能

劑型

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

申請商統一編號

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