“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Karer”Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005012號, 有效日期是2019/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是凱薾樂醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005012號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/01/17
發證日期	2014/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Karer”Medical Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	凱薾樂醫材股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓
申請商統一編號	54053432
製造商名稱	新加科技有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區頂湖路29號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005012號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/01/17

發證日期

2014/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Karer”Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

凱薾樂醫材股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

申請商統一編號

54053432

製造商名稱

新加科技有限公司龜山廠

製造廠廠址

桃園市龜山區頂湖路29號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

(空)

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邱世清	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
林金榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 55000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
李秋蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 110000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432
陳葳如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 凱薾樂醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54053432

邱世清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

林金榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 55000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

李秋蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

陳葳如

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 凱薾樂醫材股份有限公司 | 統一編號: 54053432

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凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

凱薾樂醫材股份有限公司

統一編號: 54053432 | 電話號碼: 02-86858820 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005012號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司
“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001936號 \| 有效日期: 20180729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱薾樂醫材股份有限公司

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

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凱薾樂醫材股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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凱薾樂醫材股份有限公司

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新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號八樓之１	總價元: 3300000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 48.69 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.32 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110313.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄５號十樓	總價元: 1.25E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 152.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.88 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101121.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號七樓之１	總價元: 4350000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 820911.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110905.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄３號十樓之２	總價元: 6980000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.04 \| 建築完成年月: 820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120414 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號十樓之１	總價元: 5200000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.15 \| 土地移轉總面積平方公尺: 9.39 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120420 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市樹林區鎮前街４２５巷４弄１號八樓之２	總價元: 7250000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 59.16 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.12 \| 建築完成年月: 0820911 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120515 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
神鷹企業社	統一編號: 02084027 \| 電話號碼: 02-26771157 \| 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 @ 出進口廠商登記資料
凱麒貿易有限公司	統一編號: 53093180 \| 電話號碼: 02-25076555 \| 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料

神鷹企業社

統一編號: 02084027 | 電話號碼: 02-26771157 | 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓

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凱麒貿易有限公司

統一編號: 53093180 | 電話號碼: 02-25076555 | 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱薾樂醫材股份有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	邱世清	54053432	核准設立

凱薾樂醫材股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 邱世清 | 統編: 54053432 | 核准設立

地址新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
春田由新有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓	林羿彣	91069962	核准設立
尚介青海鮮餐廳有限公司新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓)	石O富	28022244	解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)
神鷹企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	童翔俞	02084027	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)
日向工程行新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	王安順	82144650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)
翰盧卡企業社新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓	曾庭庭	87312521	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)
亞世全企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓	葉佳淇	12968011	核准設立
宏萱企業有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓	陳曉傑	24736683	核准設立
凱麒貿易有限公司新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓	蔡鐿誠	53093180	核准設立

春田由新有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄9號7樓 | 負責人: 林羿彣 | 統編: 91069962 | 核准設立

尚介青海鮮餐廳有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄6號(1樓) | 負責人: 石O富 | 統編: 28022244 | 解散 (108年07月24日新北府經司字第1088049976號)

神鷹企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 童翔俞 | 統編: 02084027 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1025131495)

日向工程行

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 王安順 | 統編: 82144650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078128572)

翰盧卡企業社

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷2弄3號3樓 | 負責人: 曾庭庭 | 統編: 87312521 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098115616)

亞世全企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄7號4樓 | 負責人: 葉佳淇 | 統編: 12968011 | 核准設立

宏萱企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄5號2樓 | 負責人: 陳曉傑 | 統編: 24736683 | 核准設立

凱麒貿易有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街425巷4弄1號11樓 | 負責人: 蔡鐿誠 | 統編: 53093180 | 核准設立

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與“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司