“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
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中文品名“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的英文品名是“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000661號, 有效日期是2025/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。, 醫器規格是肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/11/09
發證日期	2005/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
英文品名	“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
效能	體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	永純義肢股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號	81082585
製造商名稱	永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址	台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000661號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/09

發證日期

2005/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

英文品名

“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）

效能

體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

(空)

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鄭福源	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4555 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭侑青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
鄭仕祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585
蘇惠貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 249 \| 所代表法人: \| 永純義肢股份有限公司 \| 統一編號: 81082585

鄭福源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4555 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭侑青

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

鄭仕祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

蘇惠貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 249 | 所代表法人: | 永純義肢股份有限公司 | 統一編號: 81082585

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永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

永純義肢股份有限公司

統一編號: 81082585 | 電話號碼: 07-3867686 | 高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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永純義肢股份有限公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 81082585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684748 | 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號

永純義肢股份有限公司台南廠

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"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)	英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008420號 \| 有效日期: 2014/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “YONG CHWEN” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000650號 \| 有效日期: 2014/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)	英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)	英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號 \| 有效日期: 20260206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
“永純” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
"永純"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000611號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMC背架，波士頓背架，前十字背架，前置式背架，泰勒背架，騎士背架，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

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“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純義肢公司體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: YCPO External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00297號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「體外肢體義肢用組件（O.3420）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永純義肢公司體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: YCPO External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00297號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「體外肢體義肢用組件（O.3420）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9，1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱永純義肢找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永純義肢股份有限公司高雄市三民區寶盛里九如一路539號	鄭福源	81082585	核准設立
永純義肢股份有限公司嘉義分公司嘉義市西區北港路1062號	鄭福源	53890571	核准設立
永純義肢股份有限公司台南分公司臺南市永康區正南一街107巷13弄2號	鄭福源	16121959	核准設立
永純義肢股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市國富里中山路746號	鄭福源	16109625	核准設立
永純義肢股份有限公司台中分公司臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓	鄭福源	16109651	核准設立

永純義肢股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

永純義肢股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

永純義肢股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

永純義肢股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

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與“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司